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政策法规

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浙江长兴县以“三项服务”保障食药安全

据悉，截至2016年底，长兴县食品药品检验检测中心共完成各类食品检验检测400余批次，检测项目覆盖全县企业生产的绝大部分食品、
2017-01-06 15:31类目：政策法规

总局关于印发2017年能力验证计划的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检
2017-01-02 16:04类目：政策法规

CFDA修改GSP附录文件5项内容

根据《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号），《关于发布药品
2017-01-02 16:03类目：政策法规

药物非临床研究质量管理规范认证公告(第4号)

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
2017-01-02 16:03类目：政策法规

CFDA征求药品医械审评审批保密管理办法

为维护药品、医疗器械注册申请人合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批保密管理，食品药品监管总局起草了《国家食品药品监
2017-01-02 16:02类目：政策法规

食药总局：《药品经营质量管理规范》有修改

根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号），现对《关于
2017-01-02 16:02类目：政策法规

总局发布保健食品注册申请服务指南(2016年版)

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品注
2016-12-28 17:07类目：政策法规

国家中医药管理局发布《关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见》

各省、自治区、直辖市中医药管理局，各有关单位：为进一步加强中医药（民族医药）科技创新能力建设，提升科技创新对中医药事业
2016-12-28 17:06类目：政策法规

总局关于印发2017年能力验证计划的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检
2016-12-28 17:05类目：政策法规

总局关于发布眼科超声乳化和眼前节玻璃体 切除设备及附件注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了眼科超声乳化和眼前节玻
2016-12-19 16:09类目：政策法规

总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工
2016-12-19 16:08类目：政策法规

CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品？

12月13日，CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号），公告显示，CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其
2016-12-19 16:08类目：政策法规

两部门发文力促我国单采血浆站健康发展

近年来，我国单采血浆站设置数量和采浆量快速增长，单采血浆站内部管理体系不断健全，行业监管不断强化，有力保障了血液制品的质
2016-12-19 16:07类目：政策法规

《保健食品生产许可审查细则》解读

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定
2016-12-19 16:06类目：政策法规

《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读

一、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报？国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，可
2016-12-19 16:06类目：政策法规

CFDA查出非法添加物 5药企停产！

非法添加松香酸、808猩红，5药企的6批次产品，被查封扣押、召回。12月7日晚间，国家食药总局发布2016年第159号抽检通告。在国家
2016-12-12 17:09类目：政策法规

食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》 和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》的意见

为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验，结合近年来在无菌药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试
2016-12-12 17:07类目：政策法规

CFDA提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应

国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》，提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。仙灵
2016-12-12 17:07类目：政策法规

CFDA警告：3药品有风险 涉及73家药企

CFDA国家食品药品监督管理总局同时发布了三条药物警戒快讯：▲英国警示含左炔诺孕酮的紧急避孕药与肝酶诱导剂联合使用可能降低
2016-12-07 17:22类目：政策法规

食品药品审核查验中心公开征求《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)的意见

为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，
2016-12-07 17:21类目：政策法规

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