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政策法规

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国家鼓励四类独立设置医疗机构 各方理解的“正确姿势”

摘要：国家卫计委印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范以来，用力过猛的评论和疑问此起彼伏：它们是否会取代公立医院相
2017-02-22 16:37类目：政策法规

鼓励新药研发 临床急需药品将优先审评审批

十三五国家药品安全规划发布。在深化药品医疗器械审评审批制度改革这块，规划明确提出鼓励研发创新。完成药品上市许可持有人制
2017-02-22 16:36类目：政策法规

卫计委发布15项限制临床应用医疗技术(2017版)

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好限制临床应用医疗技
2017-02-21 16:07类目：政策法规

目标更明确 全域创建食品药品安全省

不久前，习近平总书记、李克强总理对食品药品安全工作做出了重要的指示批示，国家食品药品监管总局也部署了2017年聚焦群众关注的
2017-02-21 16:04类目：政策法规

两票制下的医药合规化运营

央视回扣门报道之后，合规问题再次成为全行业的关注焦点。而上一次，自然是数年前的GSK事件。1、合规取消学术推广回扣门后带来的
2017-02-20 15:35类目：政策法规

助力医疗器械审批 15省简化注册流程

如何才能让国家创新医疗器械得到最大限度的释放？为了落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，北京、辽宁、上
2017-02-20 15:35类目：政策法规

正式文件发布！“三改”品种一致性评价工作解疑

去年9月与11月，CFDA相继对改规格药品（口服固体制剂）、改剂型药品（普通口服固体制剂）与改盐基药品一致性评价的技术指南征求
2017-02-20 15:34类目：政策法规

顺德专门出台“促进生物医药产业发展实施办法”

生物医药是十三五期间顺德重点发展的三大新兴产业之一，为此，顺德区日前专门出台促进生物医药产业发展实施办法，（以下简称办法
2017-02-20 15:34类目：政策法规

一致性评价再出细则 为改规格、改剂型、改盐基药品定调

三个文件分别对所适应的情况进行了描述，其中需要注意的是，这些产品的剂型、规格、原料药等在美国、欧盟、日本的上市情况，是CF
2017-02-20 15:33类目：政策法规

CFDA发布五大激励措施 哪些企业可享受审批绿色通道

CFDA官网发布《关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知》，计划对连续三年在食品药品领域无违法
2017-02-16 16:01类目：政策法规

中药饮片大整顿 药监局公布12条监管新规

北京市食品药品监督管理局2月3日发布《关于进一步加强中药饮片生产监管的通知》，要求中药饮片企业内部应对中药材、辅料与药包材
2017-02-16 16:01类目：政策法规

CFDA：税务等领域信用A级的药企将获得5项激励

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：为贯彻落实《国务
2017-02-16 16:00类目：政策法规

推广典型案例 深化医药卫生体制改革经验

2017年已经拉开了序幕，回顾2016年，各地医改落实的如何？有何借鉴之处呢？近日，国家卫生计生委召开媒体沟通会，介绍深化医改方
2017-02-16 16:00类目：政策法规

十三五计生规划：建立全国免费孕前优生健康检查制度

到2020年，全国总人口在14.2亿人左右，年均自然增长率在6左右，出生人口性别比下降到112以下。这是国家卫生计生委近日印发的《
2017-02-13 14:40类目：政策法规

用“六个全力”把食药监管做到群众满意

当前，厦门食品药品安全形势依然严峻，存在着企业主体责任落实不到位、食品药品安全源头风险隐患仍然存在、监管机制还不够顺畅、
2017-02-13 14:39类目：政策法规

国办印发《意见》加快仿制药一致性评价

国务院办公厅日前引发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，其中热别强调要加快推进已上市仿制药质量和疗效一
2017-02-13 14:38类目：政策法规

国家卫生计生委办公厅关于印发安宁疗护实践指南(试行)的通知

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013
2017-02-13 14:35类目：政策法规

六部委：引导生产短缺药 重治儿童药缺乏

据工信部网站消息，日前，工信部等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》。《指南》提出，引导企业开发和生产短缺药，重点解决
2017-02-09 18:56类目：政策法规

总局修订注射用乳糖酸红霉素、非普拉宗片说明书

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。现将有关事项公告
2017-02-09 18:53类目：政策法规

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督
2017-02-09 18:52类目：政策法规

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