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政策法规

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CFDA公布第四批数据核查药物名单！涉及55个受理号多为进口药

近日，国家食品药品监督管理局公布了《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第171号）》，这是继《关于开展
2016-11-11 16:50类目：政策法规

广元朝天区开展中药材整治“回头看”行动

据悉，广元市朝天区食品药品监管和工商部门近期在全区范围内开展了中药材、中药饮片专项整治回头看行动。此次专项整治回头看对全
2016-11-11 16:50类目：政策法规

改剂型药品与改盐基药品评价一般考虑征求意见

《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）》与《仿制药质量和疗效一致性评
2016-11-08 17:52类目：政策法规

总局发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管
2016-11-08 17:48类目：政策法规

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读

为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人
2016-11-03 13:41类目：政策法规

落定！两部门联合公布国家首批干细胞临床研究机构

国家卫计委与国家食药监局联合公布首批干细胞临床研究机构名单。以下为文件主要内容与入选机构名单：国家卫生和计划生育委员会国
2016-11-03 13:40类目：政策法规

建立慢性病综合防控示范区 国家卫计委给出任务清单

建立慢性病综合防控示范区的主要任务包括哪些？国家卫计委希望实现哪些具体目标？《管理办法》给出答案。国家慢性病综合防控示
2016-11-03 13:39类目：政策法规

卫计委就《医师执业注册管理办法》公开征求意见

11月1日，国家卫生计生委发布关于《医师执业注册管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知，意见反馈截止时间为2016年12月2日
2016-11-03 13:38类目：政策法规

解读】无创DNA产前筛查与诊断试点正式取消 卫计委发布最新工作通知

2016年10月27日，卫计委发布了国卫办妇幼发[2016]45号文件《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛
2016-11-03 13:38类目：政策法规

两票制文件即将发布！29省份推进一览！

有关两票制文件的专家会签本周已经结束，出台在即！与此同步的是，29省进展不一，请看易联的整理汇总：自年初《国务院办公厅关于
2016-10-31 09:58类目：政策法规

湖南医院新增医疗项目价格试行期为两年

湖南省发改委、省卫计委等部门联合发布《关于进一步改革我省公立医院新增医疗服务价格项目管理有关问题的通知》（以下简称《通知
2016-10-31 09:57类目：政策法规

国务院送利好 7000亿医械细分市场将产生

国务院公开发布《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号），拟到2020年康复辅助器具产业规模突破70
2016-10-31 09:55类目：政策法规

异地监管开先河 河北产出首批“北京药”

受环境、土地等因素制约，北京医药产业亟待疏解，化学原料药制造将在2017年底前全部退出北京。经多方考察，北京市最终选定在沧州
2016-10-31 09:50类目：政策法规

医疗器械优先审批程序2017年1月1日起施行

为保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的
2016-10-31 09:49类目：政策法规

河北省食药监局“全国安全用药月”走进以岭药业

全国安全用药月期间，河北省组织了相关活动加强公众对医药科技的了解和认知。为了更好地掌握实际情况，10月24日，河北省食药监局
2016-10-31 09:49类目：政策法规

CFDA：部分有明显临床优势的医疗器械将优先审批

为保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监管总局26日发布《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起，将对诊断或治疗罕见病
2016-10-31 09:48类目：政策法规

国务院调整医改小组组成成员 梁万年任办公室专职副主任

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：根据工作需要和人员变动情况，国务院决定对国务院深化医药卫生体制改
2016-10-31 09:47类目：政策法规

浙江发布巩固完善基本药物制度工作通知

10月17日，浙江省卫计委发布《关于进一步巩固完善基本药物制度工作的通知》指出，按临床路径管理要求实施慢病管理和治疗的基层医
2016-10-25 16:17类目：政策法规

食药监总局：30个药品因临床数据真实性存疑被拒

国家食品药品监管总局药化注册司负责人21日接受记者采访时表示,截至今年9月底,已有30个药品注册申请因临床数据存在真实性问题被
2016-10-25 16:17类目：政策法规

大病保险全覆盖难掩五大症结 保监会连发五文补漏洞

大病保险的快速发展难掩经营过程中存在的定位不清、统筹层级低、医疗管控力度小、保障政策不统一、经办险企能力不足五大症结。昨
2016-10-25 16:17类目：政策法规

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