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医药科技

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如何分散研发风险?新药布局四大逻辑N条锦囊

截至2016年12月21日,FDA共批准了21个新分子实体药物(小分子药物生物制品),获批数量较去年的45个明显下降。现实是很残酷的。
2016-12-28 17:00类目:医药科技

FDA警告:麻醉确实可能伤害幼儿大脑

美国食品和药物管理局14日警告说,孕妇或儿童多次或长时间(超过3个小时)使用全身麻醉或镇静药物,可能会伤害孕妇所怀胎儿或3岁以
2016-12-19 16:24类目:医药科技

未来最受关注的13种医疗黑科技:让人害怕 让人期待

与医学相关的内容多少都有点可怕的成分,总会使我们联想到血腥的场面,像是鲜血、尸体、疾病、开刀等,而当把医生换成了一台机器
2016-12-19 16:23类目:医药科技

专家辟谣:日本发现新血型与福岛核泄漏无关

近日,多家媒体相继转载报道称,日本科学家发现的两种新血型,与已知的A、B、O和AB完全不同,称为Langereis血型和Junior血型。据
2016-12-19 16:23类目:医药科技

总局发文!疫苗类60天批签发 生物制品安全提速

疫苗类产品60天12月15日,国家食药监管理总局(下称CFDA)网站公布《生物制品批签发管理办法》(修订草案)(下称《草案》)征求
2016-12-19 16:22类目:医药科技

政策愈发利好创新药 外资药企尝试进行本土化研发

12月13日,辉瑞官方微信宣布,探索创新产品引进中国的新思路:作为尝试,辉瑞将从其研发产品线中选择一些适合中国患者疾病谱而且
2016-12-19 16:22类目:医药科技

抗感染药物市场偃旗息鼓?创新突破何去何从

医药产业在我国是发展最快的行业之一。近年来,我国医药行业整体保持快速增长、自主创新步伐加快的态势。我们根据CPM数据库可以
2016-12-12 17:06类目:医药科技

这14项技术是2017年医疗科技发展新趋势

在国内医疗信息化是个不可避免的趋势,不过在对岸的美国,已经不止于基础的电子健康病历系统了,他们现在想要的是更高效的通讯、
2016-12-12 17:05类目:医药科技

医药产业关键词:创新与规范(附政策发布时间轴)

2016年已步入尾声,纵观这一年,中国医药产业产生实质性分化并朝着规范化迈进。截至11月底,今年由国家及国家部委局发出涉及医药
2016-12-12 17:03类目:医药科技

两部委拟推外商投资准入负面清单 干细胞领域仍是禁区

近日,国家发改委联合商务部等有关部门发布了关于《外商投资产业指导目录》修订稿(以下简称《目录》)公开征求意见的公告,其
2016-12-12 17:03类目:医药科技

盘点:2016年7大让人意料之外的停研/失败药物

2016年对于文艺行业无疑是灾难性的一年,著名的艺术家们相继离世:音乐传奇Prince死于药物滥用,英国著名摇滚音乐家DavidBowie在
2016-12-12 17:02类目:医药科技

复旦大学1.5亿转让1.1类新药益母草碱

在复旦大学逸夫楼,复旦大学与中珠医疗正式签署了新药益母草碱(SCM-198)项目全球独家转让合同。中国科学院院士、复旦大学副校长
2016-12-07 17:19类目:医药科技

科学家发现了世界上首例治疗性牙科疫苗

墨尔本科学家开发的一种世界首创的疫苗,可以消除或至少减少对严重牙龈疾病的手术和抗生素的需要,已经通过本周末在领先的国际杂
2016-12-07 17:19类目:医药科技

10所高校生物医学学科获国家“111计划”立项

教育部和国家外国专家局联合发布了2017年《高等学校学科创新引智计划实施与管理办法》(教技[2016]4号)的通知,批准了北京大学
2016-12-07 17:18类目:医药科技

第12批拟纳入优先审评名单:创新药优势明显

近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共计包括富马酸替诺福韦二
2016-12-07 17:17类目:医药科技

中国自研药“艾博卫泰”有望成世界首个抗艾长效药物

在新药创制国家科技重大专项支持下,我国科学家自主研发成功的新一代抗艾滋病药物(HIV融合抑制剂,艾博卫泰),通过食品药品监
2016-12-01 17:43类目:医药科技

首次披露苹果与FDA邮件 苹果看重心脏设备和帕金森诊断

众所周知,苹果想要进军医疗保健领域,尤其是硬件,可FDA审核却是绕不过去的拦路虎。自2013年与FDA进行公开的广泛合作会议后,便
2016-12-01 17:34类目:医药科技

2016年全球生物医药领域这几件大事 你应该记住

今年生物科技行业经历了过山车一样的发展,从去年年中开始的下降持续到今年,直到当唐纳德特朗普而不是希拉里克林顿当选美国总
2016-12-01 17:33类目:医药科技

原研地产化药品能否做参比制剂?一致性评价两大文件揭底

1 1月29日,CFDA发布了2个文件:一是《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见(征求意见稿)
2016-12-01 17:32类目:医药科技

参比制剂信息又更新啦!最全分析在这!

中检院已公布12个品种推荐参比制剂信息11月22日,中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片、盐酸环丙沙星片、米索前列醇片、
2016-12-01 17:31类目:医药科技

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