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政策法规

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山东“两票制”给药价降“虚火”，济南等启动试点

近日，省卫计委发布《关于山东省公立医疗机构药品采购推行两票制有关问题的通告》(以下简称《通告》)，明确了《山东省公立医疗机
2017-10-31 15:46类目：政策法规

新版《中华人民共和国药典临床用药须知》面世

《中华人民共和国药典临床用药须知》(以下简称《药典临床用药须知》)2015年版正式出版。《药典临床用药须知》2015年版主要分为
2017-10-27 10:32类目：政策法规

《药品注册管理办法(修订稿)》出台

事件10月23日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《国务院关于
2017-10-27 10:28类目：政策法规

这款畅销的神经类进口药被禁

因生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求，一款中文名为施捷因、售价超过800元的来自阿根廷的神经
2017-10-26 15:14类目：政策法规

政策环境逐步改善，创新药估值体系有望重构

国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案》和《药品注册管理办法（修订稿）》的征求意见稿。前者是中国药品监管
2017-10-26 15:14类目：政策法规

药品监管变招，GMP、GSP认证拟取消审批放松？

被视为药品质量重要保障的GMP、GSP认证拟取消，对行业和公众安全用药有何影响？10月23日，国家食药监总局发布《（中华人民共和国
2017-10-25 13:08类目：政策法规

药品注册管理办法修订，对新药实行数据保护

据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局日前就《药品注册管理办法（修订稿）》公开征求意见。《修订稿》提到，将对创新
2017-10-25 13:07类目：政策法规

《药品管理法》修正 药品文号可合法转让

《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管
2017-10-24 16:17类目：政策法规

置顶解读药改新政，中药注射剂政策趋紧？

改新政推出，主要针对肌肉的静脉注射和中药注射剂安全性再评价等问题，做了相应的规定、调整，让中药注射液的安全性问题再次成
2017-10-23 15:42类目：政策法规

药品改革再提速

一条重磅新闻引起了医药圈内外的热烈关注中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的
2017-10-23 15:42类目：政策法规

全国最后一省公布药品两票制实施办法

全国最后一省的两票制实施办法公布！10月16日，西藏自治区药品采购网正式公布《西藏自治区药品集中采购两票制实施办法》的通知。
2017-10-19 10:26类目：政策法规

鼓励药品创新研发，提高儿药的可及性

日前发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)，对儿童专用药(以下简称儿药)注册申请人
2017-10-19 10:26类目：政策法规

开展中药资源评估,行业向标准化、规范化前行

事件：总局发布《中药资源评估技术指导原则(征求意见稿)》为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中
2017-10-18 10:30类目：政策法规

关于药物临床试验机构开展人体生物等有效性试验的公告

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，更好地服务以临床价值为导向的药物创新，有效落实申请人主体责任，现
2017-10-17 10:12类目：政策法规

构建药品创仿“中国生态”，造福广大患者

10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)，推出一揽子利好我国医药
2017-10-17 10:11类目：政策法规

医药行业谋创新，知识产权开良方

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》印发，多项知识产权举措成亮点10月8日，中共中央办公厅与国务院办公厅
2017-10-16 10:21类目：政策法规

甘肃省完善短缺药品供应保障机制

日前，甘肃省卫生计生委发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施方案》。短缺药品供应保障涉及人民群众的生命健康，是一项
2017-10-16 10:21类目：政策法规

食药监总局：拟要求中药企加强中药资源评估

国庆假期前，国家食药监总局由于发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液，使中药注射剂的质量和安全性问题瞬间被推向舆论风
2017-10-16 10:20类目：政策法规

上海出台治理医药产品回扣“1+7”文件

上海市卫计委同市发改委、市财政局、市食药监局、申康医院发展中心等部门以问题为导向，对医药产品回扣中涉及的机构、人员、场
2017-10-12 14:12类目：政策法规

我国探索建立医疗保险药品支付标准谈判机制

对于近年来我国开始启动尝试的医保药品支付谈判，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》不仅提出要探索建立成
2017-10-11 14:12类目：政策法规

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