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政策法规

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大型医疗设备配置政策落地，为何收紧？

国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定，将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。这一变动
2017-06-05 17:35类目：政策法规

总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对复方甘草口服溶液说明书【成份】、【不良
2017-06-05 17:32类目：政策法规

大型医用设备配置为何收紧

国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定，将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。这一变动
2017-05-23 12:48类目：政策法规

CFDA征求意见：审评时限需再细化 医保政策亟待配套

国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（2017年第52号）、《关于鼓
2017-05-17 15:19类目：政策法规

卫计委宣布，将发布一个医药文件！

梁万年在会上透露，前不久，国家卫计委会同相关部门专门研究了关于短缺药供应保障问题，不久这个文件将会印发。困扰市场多年的短
2017-05-15 15:36类目：政策法规

我国第一部《药师法》来了！药师可收药事服务费

《药师法》第五条：药师执业活动属医疗行为，提供的药学专业技术服务应当收取相应的药事服务费用。国务院有关部门应制定药事服务
2017-05-15 15:36类目：政策法规

CFDA连发四大新政，医械审批、临床试验等大放开

国家药监总局一次性发布了四大改革政策（征求意见稿），面向社会公开征求意见。分别为：1、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品
2017-05-15 15:36类目：政策法规

药监局：规范中成药命名与保护老品牌不矛盾

国家食品药品监督管理总局有关负责人9日在回应中成药改名的问题时表示，规范中成药命名与保护老品牌不矛盾。2017年1月，食药监总
2017-05-10 17:04类目：政策法规

医疗器械召回管理办法落地 召回成强制性措施

国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施，这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态，取而代
2017-05-08 15:47类目：政策法规

上海市场局党委成立！药监工商质监合并？

《解放日报》消息，5月5日，中共上海市市场监管工作委员会成立大会在上海展览中心召开；而在全国范围内，市场局模式已经取得了事
2017-05-08 15:45类目：政策法规

严重可致死！CFDA提醒甲氨蝶呤片的误用风险

CFDA发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提示关注甲氨蝶呤片的误用风险。甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂，临床主要用于肿
2017-05-08 15:45类目：政策法规

保健品出新规 名称不得以保健功能命名

国家食品药品监督管理局近日公布了《关于进一步加强保健食品监管工作的意见》的征求意见稿，详细规定了保健品的功效、原材料等
2017-05-08 15:44类目：政策法规

31省药品两票制政策及时间表汇总

4月份的最后一周，有4个省份集中发布了本省两票制的实施方案。分别是4月24日的陕西、4月26日的甘肃、4月28日的山西和浙江。截至
2017-05-03 13:26类目：政策法规

总局办公厅印发保健食品备案工作指南(试行)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心：根据《中华人民共和国食品安
2017-05-03 13:25类目：政策法规

医疗器械召回管理办法落地 彻底影响械企！

国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施，这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态，取而代
2017-05-02 13:02类目：政策法规

CFDA：大多数保健品都不用审批了

CFDA官网发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见（征求意见稿）》（下称《意见》），提出逐步形成备案是多数、注册审批是少
2017-05-02 13:01类目：政策法规

药监联手卫计委严查两票制执行 违规者将被取消资格

不按规定执行两票制要求的或弄虚作假的药品生产、经营企业，将被取消投标、中标和配送资格，并列入药品采购不良记录。4月24日，
2017-04-27 14:27类目：政策法规

《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行

《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。局
2017-04-27 14:25类目：政策法规

黄平县多措并举提高食药等领域产品供给侧质量

贵州黄平县设定了2020年全面建成小康社会新的目标要求。为实现这一目标，黄平县旨在食品质量安全上更加保障、医药产品质量安全
2017-04-27 14:24类目：政策法规

药品上市许可持有人制度全景解读

2015年11月，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持
2017-04-24 14:43类目：政策法规

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