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非洛地平缓释片(Ⅱ)

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  • 最后更新:2021-12-01 13:58
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非洛地平缓释片(Ⅱ)

非洛地平缓释片(Ⅱ)

批准文号:国药准字H20040773

适应症:高血压

产品特点

1、一日一次,控制24小时血压;

2、血管选择性高;

3、渗透泵控释技术,激光打孔;

4、国家医保、基药。

【药品名称】

通用名称:非洛地平缓释片(Ⅱ)

英文名称:Felodipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)

汉语拼音:Feiluodiping Huanshipian(Ⅱ)

【成    份】

本品主要成分为非洛地平,其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯

化学结构式:

1.png

分子式:C18H19Cl2NO4

分子量:384.25

【性    状】本品为薄膜衣片,衣层两面各开有一激光小孔,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】高血压

【规    格】5mg

【用法用量】一日一次给药,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服,不能压碎或嚼碎。作用持续24小时。

给药剂量应个体化。起始剂量应为5毫克一日一次,常用剂量为5毫克一日一次。必要时剂量可进一步增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次可能已经足够。通常不需要10mg一日一次以上的剂量。

肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度,不需要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。

【不良反应】服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿(呈剂量依赖性,与前毛细血管舒张有关)。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道,但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。

全身:疲乏(1/1000≤发生频率<1/100),发热(发生频率<1/10000)

循环:面部潮红、踝部水肿(发生频率≥1/100),心悸、心动过速(1/1000≤发生频率<1/100),期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎(发生频率<1/10000)

内分泌:高血糖(发生频率<1/10000)

胃肠道:恶心、腹部疼痛(1/1000≤发生频率<1/100),呕吐(1/10000≤发生频率<1/1000),牙龈增生、牙龈炎(发生频率<1/10000)

皮肤:疹、瘙痒(1/1000≤发生频率<1/100),荨麻疹(1/1000≤发生频率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神经性水肿(发生频率<1/10000)

免疫反应:过敏性反应(发生频率<1/10000)

肝脏:肝功能增高(发生频率<1/10000)

骨骼肌:关节痛、肌痛(1/10000≤发生频率<1/1000)

神经:头痛(发生频率≥1/100),头昏(1/1000≤发生频率<1/100),晕厥、继发性低血压(1/10000≤发生频率<1/1000)

精神:阳痿、性功能障碍(1/10000≤发生频率<1/1000)

泌尿生殖器:尿频(发生频率<1/10000)

【禁    忌】对非洛地平或本品中任何成分过敏的患者禁用。

急性心肌梗塞患者禁用。

不稳定型心绞痛患者禁用。

非代偿性心衰患者禁用。

【注意事项】下列患者慎用本品:

主动脉狭窄患者

肝功能损害患者

严重的肾功能损害患者(GFR<30ml/min)

急性心肌梗塞后心衰患者

在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。

与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用,应避免此种合并用药。

与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平,应避免此种合并用药。

与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平,应避免此种合用。

对驾驶和机械操作的影响

服用非洛地平可引起头昏和疲乏,因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。

【贮    藏】遮光,密封保存


供应商信息
公司名 合肥立方制药股份有限公司 经营模式
注册资本未填写 公司注册时间2002
公司所在地安徽/合肥市 企业类型企业单位 ()
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主营行业中西药品  , 
主营产品或服务药品制剂及原料药的研发、生产、销售,药品与医疗器械的批发、零售于一体的创新型医药企业
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