锐迈®-酮洛芬凝胶

锐迈®-酮洛芬凝胶

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

• 【药品名称】

• 通用名称：酮洛芬凝胶

• 商品名称：锐迈®

• 英文名称：Ketoprofen Gel

• 汉语拼音：Tongluofen Ningjiao

• 【成份】

• 本品主要成份为酮洛芬，其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

• 分子式： C 16 H 14 O 3

• 分子量： 254.29

• 【性状】

• 本品为白色凝胶。

• 【适应症】

• 本品适用于下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨性关节炎（退行性关节病）、肩关节周围炎、肌腱炎、腱鞘炎、肱骨上髁炎（网球肘等）、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛。

• 【规格】

• 1.20g：0.6g （2）30g：0.9g

• 【用法用量】

• 外用。根据症状使用本品适量涂于患处，并轻轻揉擦，一日1～4次。或遵医嘱。

• 【不良反应】

• 1、皮肤：偶尔出现接触性皮炎（如皮肤发红、皮疹、瘙痒、水疱、糜烂、刺激感、肿胀等）、皮肤干燥及色素沉着。此外，直射光（紫外线）照射后可出现光过敏反应，皮疹可扩散到全身。上述症状严重时，应停药。

• 2、偶尔出现过敏性反应（如荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等），此时应停药。

• 3、由于可诱发哮喘发作，如出现干罗音、喘鸣、呼吸困难等初期症状时，应停药。哮喘发作在使用本品后数小时内出现。

• 如使用本品中，出现任何不良事件和／或不良反应，请与医生联络。

• 【禁忌】

• 1、 对本品中任何成份或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

• 2、“阿斯匹林哮喘”患者（非甾体抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作）或有该病史的患者（可引起哮喘发作）禁用。

• 3、胃、十二脂肠溃疡出血者禁用。

• 【注意事项】

• 1、支气管哮喘患者慎用（可引起哮喘发作）。

• 2、交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

• 3、用抗炎镇痛药治疗不是病因治疗，而是对症治疗。

• 4、本品可使皮肤感染症状表现不明显，故合并感染时，建议与适当的抗菌药或抗真菌药合用，并注意观察，慎重使用。

• 5、慢性疾病（骨性关节炎等）在使用本品治疗时，还可考虑其他疗法，并应充分观察病人情况，注意副作用的出现。

• 6、使用一周症状仍无改善时，请停药，并遵医嘱。

• 7、勿与眼睛及粘膜接触。

• 8、在破损皮肤粘膜、湿疹或皮疹部位使用时，可出现一时的刺激或麻木感，请慎用。

• 9、此药不用于脚癣、表皮癣菌疹等。

• 10、不应使用封闭敷裹法。

• 【孕妇及哺乳期妇女用药】

• 1、据报道，在动物实验（大鼠）中，孕末期服用本品后，可引起胎子的动脉血管收缩。

• 2、据报道，妊娠后期给药（口服、注射、直肠注入）时，可引起持续性胎儿循环、胎儿肾衰。

• 3、孕妇、产妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确，故孕妇或有可能妊娠的妇女、产妇及哺乳期妇女应避免大量或大范围长期使用。

• 【儿童用药】

• 早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿用药的安全性尚不明确（用药经验少）。

• 【老年用药】

• 参见其他项下内容，或遵医嘱。

• 【药物相互作用】

• 尚不明确。如同时使用其他药物，请告知医生。

• 【药物过量】

• 尚缺乏本品药物药物过量的研究资料和报道。一旦发生过量，应给予对症和支持治疗。

• 【药理毒理】

• 药理作用：本品为外用非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎作用，其机理可能主要是抑制前列腺素的合成。

• 【药代动力学】

• 尚缺乏本品药代动力学研究资料。

• 【贮藏】

• 密闭，室温保存。

• 【包装】

• 聚乙烯软管包装，1支/盒。

• 【有效期】

• 24个月

• 【执行标准】

• 进口标准JX19990247

• 【批准文号】

• 进口药品注册证号： H20040001(20g：0.6g)

•                                      H20040002(30g：0.9g)

• 分包装批准文号：国药准字J20040042（20g：0.6g）

•                                 国药准字J20040043（30g：0.9g）

• 【生产企业】

• 韩国韩美药品株式会社制造

• 北京韩美药品有限公司分装

• 北京韩美药品有限公司制造

• 地        址：北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

• 邮政编码：101312

• 电话号码：800-810-1156 400-650-5676

• 传真号码：010-84409906