格列齐特片

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：格列齐特片

　　英文名称：Gliclazide Tablets

　　汉语拼音：Gelieqite Pian

　　【成 份】本品主要成份为格列齐特，其化学名为：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

　　其结构式为：

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　　分子式：C15H21N3O3S 分子量：323.41

　　【性 状】本品为白色片。

　　【适 应 症】用于Ⅱ型糖尿病。

　　【规 格】80mg

　　【用法用量】口服。开始用量40～80mg(1/2～1片)，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg(1～3片),分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。

　　【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。

　　【禁 忌】1.肝、肾功能不全者禁用。2.磺脲药过敏者禁用。

　　【注意事项】1.Ⅱ型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。

　　2.不适用于Ⅰ型糖尿病患者。

　　3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。

　　4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。

　　5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。

　　【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

　　【老年用药】用药量适当减少。

　　【药物相互作用】与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。

　　【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

　　【药理毒理】

　　药理作用：本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。

　　毒理研究：未进行该项试验且无可靠参考文献。

　　【药代动力学】本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92%，半衰期为10～ 12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。

　　【贮 藏】遮光，密封保存。

　　【包 装】药品包装用PTP铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，20片/板×2板/盒.

　　【有 效 期】24个月

　　【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准[WS1-(X-103)-95Z-2011]

　　【批准文号】国药准字H19994060

　　【生产企业】

　　企业名称：河南中杰药业有限公司

　　生产地址：河南省新乡市火车南站

　　邮政编码：453003

　　电话号码：0373-5071333

　　传真号码：0373-5071222