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本页信息为天津第六中药厂为您提供的“玄归滴丸”产品信息,如您想了解更多关于“玄归滴丸”价格、型号、厂家,请联系厂家,或给厂家留言。
  • 有效期至:长期有效
  • 最后更新:2021-11-19 16:01
  • 浏览次数:879

玄归滴丸

玄归滴丸说明书


请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 


【药品名称】通用名称:玄归滴丸


      汉语拼音:Xuangui  Diwan


【成    份】当归、延胡索、干姜。


【性    状】本品为棕红色薄膜衣滴丸,除去包衣后显棕黄色,味微苦、


辣。


【功能主治】温经散寒、化瘀止痛。用于寒凝血瘀引起的经期小腹疼痛,


伴月经量少、有血块,畏寒肢冷;原发性痛经见上述证候者。


【规    格】每丸重40毫克。


【用法用量】温开水送服。一次10丸,一日3次。经期前一周开始服


用,持续至月经来三天后停服,连续服用三个月经周期。


【不良反应】监测数据显示,本品罕见月经周期延长不良反应。


【禁    忌】对本品及所含成份过敏者禁用。


【注意事项】


1.经期忌生冷饮食、不宜洗凉水澡。


2.对于西医诊断属继发性痛经,如子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫肌瘤、卵巢病变等所致痛经者,未进行过相关研究。


3.对于合并心脑血管、肝、肾等重要脏器严重器质性疾病和造血系统严重原发性疾病者,未进行过相关研究。


【临床试验】 经国家食品药品监督管理局批准,本品于2004年8月~2006年7月进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。共完成472例(试验组)。Ⅲ期试验采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验方法,观察对象为年龄在14~30岁,西医诊断为原发性痛经,中医辨证属寒凝血瘀证者。试验结果,经期小腹疼痛消失率,试验组为56.2%,对照组为37.9%,试验组优于对照组(P=0.001)。安全性方面,血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等均未见明显异常。试验组出现1例尿路感染,研究者判定为“可能无关”。


【药理毒理】临床前药效学研究表明,本品可以对抗催产素引起的大鼠类痛经反应和前列腺素E1引起的小鼠类痛经反应,减少醋酸所致的小鼠扭体反应次数;对大鼠子宫无菌性炎症及二甲苯所致小鼠耳廓肿胀具有抑制作用;可以降低正常大鼠动、静脉血栓重量及全血粘度;对正常小鼠的自主活动具有一定抑制作用。


【贮    藏】密封,置阴凉干燥处。


【包    装】口服固体药用陶瓷瓶包装,60丸×1瓶。


【有 效 期】18个月。


【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00212013


【批准文号】国药准字Z20130008


【药品上市许可持有人】


药品上市许可持有人:天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂


注册地址:天津市北辰区青光北


【生产企业】


企业名称:天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂


生产地址:天津市北辰区青光北


邮政编码:300401


电话号码:800-818-3822   022-26956193


传真号码:022-26950782

供应商信息
公司名 天津第六中药厂 经营模式
注册资本未填写 公司注册时间2015
公司所在地天津 企业类型企业单位 ()
保 证 金已缴纳 0.00 资料认证  企业资料通过认证
主营行业中西药品  , 
主营产品或服务中药材加工、中成药生产
联系方式
© xiaohei
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