诺华抗癌药印度专利失败 在华保护今年到期

    4月1日，据美联社报道，日前，印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫(Glivec)专利保护的要求。这意味着印度药企可以继续合法生产格列卫仿制药。截至发稿时，记者未取得诺华方面对该案的态度以及对上述信息的证实。

    记者了解到，延长专利申请的做法通常是制药企业获利的有效途径，跨国药企一般通过轻微改进某专利以保护即将到期的药品，申请新的专利保护。这种做法在美国等西方国家往往能够获得政府支持，但是在印度、印度尼西亚等发展中国家会遭驳回。目前，我国也没有对类似药品申请专利延长的相关政策。

    资深医药人士吕平对《每日经济新闻》记者表示，实际上，从营收角度讲，格列卫在印度的销售额占其全球比例并不是很高，但是由于该判决是先例，在业内受到很大重视。

    “格列卫”争取印度专利失败

    记者了解到，自2006年以来，诺华一直努力为改进后的格列卫争取印度专利。2009年诺华向印度最高法院申述，寻求认定公司研制的抗癌药“格列卫”改进型应受专利保护。诺华宣称改进型更易于人体吸收，是一次重大改进。

    据了解，印度法律禁止向更新但与已知药物形式上没有根本不同的药物授予专利。印度最高法院则认定，这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”，支持印度专利局先前判断。事实上，印度法律不支持跨国制药企业轻微修改配方，申请延长药品专利保护期的做法。

    据外媒报道，此前瑞士诺华制药集团声称，如果印度最高法院周一(4月1日)拒绝向其抗癌新药格列卫(Glivec)授予专利，将停止向印度供应这一药品。诺华印度副主席兼常务董事兰吉特表示，此项裁决将会阻碍印度未来的创新发展，阻碍印度医学的进步，使癌症患者不能享受到最新的医疗成果。

    中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会，媒体沟通总监左玉增对《每日经济新闻》记者表示，印度对创新药的保护力度还是比较弱，印度总体人均收入比较低，如果对专利药进行保护，药价就比较高。“此外，本土仿制药市场比较强，国家也比较支持。”

    据记者了解，印度仿制药产业十分发达，产量占全球仿制药五分之一。诺华“格列卫”一个月治疗花费高达4000美元，印度仿制药仅需73美元。

    “因为原研药和仿制药差价非常大，因此一旦有仿制药出来，大部分人就不会再去买原研药了。”左玉增说。