振兴中医药！中药配方颗粒的现代化之路

文|《小康》·中国小康网记者 郭煦

　　中药配方颗粒的诞生，改变了中药汤剂“千年一罐制”的状况，也为中医药现代化发展提供了创新方向。

　　“没想到现在喝中药这么方便!”35岁的梁珊最近因身体不适去看了中医。传统印象里，中医处方都是大包小包的药材，拿回家还要花费两三个小时煎煮，可梁珊只带回一个圆形小盒，里面搭配了五味中药饮片浓缩提取的颗粒，她每次服药，只需要打开其中一格，用开水冲调这些小小颗粒即可。“跟喝咖啡一样”，梁珊开玩笑地说。

　　将传承4000多年、以煎煮为主的传统中药饮片改成现代颗粒剂型，不得不提到中国中药控股有限公司(下称中国中药)。作为国药集团现代中药板块的核心平台，中国中药旗下拥有广东一方制药有限公司(下称一方制药)、江阴天江药业有限公司(下称天江药业)两家第一批拿到中药配方颗粒国家试点牌照的企业。两家企业深耕中药配方颗粒行业30年，总体市场覆盖率超50%，产品远销海外60多个国家和地区，是当之无愧的中药配方颗粒行业龙头。

　　中药配方颗粒相关政策最早可以追溯至1987年国家提出要对中药饮片进行研究与改革，并由一方制药和天江药业等企业最早开始科研试点。到2001年，国家明确了中药配方颗粒的概念，并开始在全国开展中药配方颗粒生产试点工作，行业拉开发展序幕。

　　2021年11月1日，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》正式实施，标志着中药配方颗粒进入新的发展阶段。

　　近日，第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，累计执行国标品种已达248个。业内人士表示，在需求端和支付端助推下，随着国标发布的推进，配方颗粒行业成长性可期。此外，先发企业在中药材储备、产能、技术标准等方面都有明显优势，行业集中度或提升。

　　中药现代化创新从无到有

　　从上世纪70年代开始，在日本、韩国、我国台湾等地，就对中药饮片的改革进行了多种探索，开始进行中药颗粒剂的研究与生产。1976年日本厚生省公布了210个中药处方，允许厂家生产，其中163个选自我国古方，称为“汉方药”。韩国到1996年已经研究出300多个品种中药颗粒剂。我国台湾地区更是将颗粒剂称为“科学中药”，列入医保报销，并出口到世界各地。

　　传统中药饮片煎煮成汤，不仅费时费力不方便，而且受制于每批次药材的不稳定，导致药效也存在不确定性。如何改良中药剂型，以符合现代人的快节奏生活?1992年饮片剂型改革拉开序幕。当时从日本考察后回国的前卫生部部长陈敏章就提出要加快国内中药配方颗粒的研究。同一年，天江药业和一方制药成立。1993年，国家中医药管理局前瞻性地提出并确立了“中药饮片剂型改革”和“中药配方颗粒的研制与开发”项目，天江药业和一方制药承担了这一创新项目。

　　“改革开放带来了思想解放，才有了一方制药的诞生。”一方制药副总经理孙冬梅告诉《小康》杂志、中国小康网记者，“中药配方颗粒这个项目，当时在内地没有任何可借鉴和模仿的技术工艺，我们的研发和生产完全是摸着石头过河。项目立项时，除了对中医药的满腔热情之外真的什么都没有，用‘一穷二白’来形容毫不为过。”立项之后，创业团队到处找资金、找场地，最终广东省中医药工程技术研究院和南海里水镇经济发展总公司签约，将中药配方颗粒落地在南海里水，从此开启了现代中药的发展之路。

　　天江药业副总经理陈盛君谈起天江药业成立时的情景，当时天江药业筹备小组仅凭一纸《可行性报告》，在一缺资金、二无人才、三没政策的环境下，凭着“敢为天下先”的创新探索精神，上下求索、昼夜前行，坚持不懈地以“中药配方颗粒”为载体，在全国范围内发起“单味中药饮片的现代化改革”。

　　中药配方颗粒的诞生，打碎了“中药现代化走简单模仿西药研制道路是中药科研走向异化”的谣言，为中医药跟上现代文明的步伐打开了一条通途。