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创新药行业6月月报:新一代肿瘤治疗靶点渐露头角 国内生物药申报数持续增长

2022-07-28 22:11970

 

1.抗肿瘤疗法进入多样化时代,国内创新药企部分管线处于第一梯队


  传统抗肿瘤三类靶点策略(1)毒素诱导肿瘤细胞凋亡(2)诱使免疫细胞杀伤肿瘤(3)改变肿瘤细胞周围环境已进入新阶段,新一代的创新药研发更加注重靶向性及对多种免疫细胞的激活。


  细胞毒素领域:(1)借助ADC和Protac技术,新一代小分子毒素成药性大增(2)BCL-xL,TRAIL,MCL-1等一批降低肿瘤抗凋亡能力的新靶点成研发重点方向


  免疫疗法领域:(1)免疫检查点抑制剂靶点逐步丰富:HLA-G,ILDR2等新一代免疫检查点分子开始逐步涌现(2)作用机制由负向调节转变为正向调节: PTPN2靶点为代表的正向调节思路开始进入临床研究(3)激活细胞类型多样化:从单一激活T细胞逐步向激活NK细胞,巨噬细胞


  改变肿瘤细胞周围环境:肿瘤微环境调控从以往的血供控制逐步转向多种免疫微环境调节思路,Treg,DC细胞为重要靶点


  国内创新药企已在早期管线中注重靶点的新颖性,部分新兴管线已处于全球研发第一梯队。


  2. 创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点


  从目前2022年1-5月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降8%,生物药IND申请数同比增加27%。其中ADC,干细胞疗法及基因疗法IND受理数同比增加67%,100%及167%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。


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