表1：第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息修订意见具体情况
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表2：6个品种对应规格涉及的企业情况
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米内网数据显示，上述6个抗肿瘤药均为2020版全国医保目录品种，恒瑞、齐鲁、双鹭药业、白云山、扬子江等国内巨头均有布局。
2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，异环磷酰胺注射剂（含0.5g和1.0g）的销售规模在1.9亿元水平，目前该品种领军企业为百特，市场份额超过七成，国内药企中恒瑞与齐鲁市场份额均超10%。
长春地辛注射剂（1mg）2019年在中国公立医疗机构终端销售额为1.2亿元，目前由国内三巨头杭州民生药业、山东罗欣药业集团、扬子江药业集团包揽市场。
一直以来，我国儿童药品面临研发难度大、用药品种少、专有剂型缺乏等问题，据悉90%以上的药品暂无儿童剂型。近年来，随着药品审评审批制度不断完善，越来越多申报上市或临床的儿童药新品被纳入优先审评，我国儿童药市场正朝着积极的态势向前在发展。CDE对已上市药品说明书增加儿童用药信息，不仅让产品扩大了使用人群，带动药品销售，也为儿童患者带来更多用药选择，让他们有药可用。
