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喜讯!陈李济独家产品玉屏风袋泡茶获得中药2.3类改良型新药临床试验批件

2025-03-26 22:36680

  3月19日

  国家药品监督管理局

  药品审评中心官网显示

  广药集团旗下

  广州白云山陈李济药厂有限公司

  (以下简称“陈李济”)

  独家产品“玉屏风袋泡茶”

  正式获得中药2.3类改良型新药

  临床试验批准通知书

  拟新增适应症:

  桥本甲状腺炎亚临床甲减

  及临床甲减经LT4治疗甲功正常人群

  属脾肺气虚证的疲乏等症状的改善

  这是陈李济近年来

  首次获得2.3类改良型新药临床试验批件

  桥本甲状腺炎(Hashimoto’s Thyroiditis,HT)是一种常见的自身免疫疾病,又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎,在女性群体中发病率高、较隐匿、常伴有多种“表虚”症状。该病早期西医只复查和随访,束手无策,发展到临床甲减期就以激素替代疗法,给患者带来诸多痛苦。

  玉屏风袋泡茶(国药准字Z44021060)是陈李济独家产品(独家剂型),具有益气、固表、止汗之功效,用于表虚不固、自汗恶风、面色晄白,或体虚易感风邪者。临床多用于免疫性疾病防治,发挥“扶正祛邪”免疫双向调节作用。

  科技创新是发展新质生产力的核心要素。近年来,广药集团坚持强化企业自主创新,现已建成各级科研平台近90家,其中国家级科研机构8家;全集团共获得国家科学技术进步奖3项、国家技术发明奖1项,拥有在研项目200余项,其中在研创新药超20个,以科研成果为支撑培育企业发展新增长点。此外,广药集团高度重视高层次人才的引进、培养与发展,构建起包括正高及副高级职称400余人、博士及博士后超百人在内的创新人才队伍,厚植企业创新发展的人才根基。

  陈李济始终深入贯彻落实广药集团关于创新驱动发展的工作部署,扎实推进高层次科研人才队伍建设,目前共有7名博士人才(含3名博士后及1名在站博士后),为强化企业创新提供人才支撑。据悉,“玉屏风袋泡茶的新功能主治”项目于2022年8月立项,于2024年12月完成中药2.3类改良型新药临床试验申报,该项目成功培养了1名博士后(所属广药集团博士后科研工作站),发表了2篇核心期刊(已录用)和2篇SCI(Under review),申请相关专利1项,还获得了中国博士后科学基金和国家自然青年科学基金资助。

  未来,陈李济将继续落实广药集团关于科技创新与人才发展的战略,持续构建高层次研发人才队伍和平台体系,深化人才引进与产学研协同创新,加速科技成果转化,以科技创新为核心驱动力,助力公司高质量发展实现新突破。



    

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