智通财经APP获悉,3月21日,国务院新闻办公室于上午10时举行国务院政策例行吹风会,国家中医药局副局长陆建伟和工业和信息化部、农业农村部、国家林草局、国家药监局有关负责人介绍提升中药质量促进中医药产业高质量发展有关情况,并答记者问。工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示,加快构建中药全产业链追溯体系,组织建设中药全产业链质量可追溯数据平台,聚焦中药全产业链各环节,制定全过程质量追溯的数据标准。目前,平台已覆盖中药材种子种苗、中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药等不同业态产品的生产流通环节。平台已面向全国100余家重点中药生产企业,覆盖113余种常用中药材。
国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示,近年来,中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在不断攀升。整体上看,中药新药的上市,无论从数量上还是质量上都是向好趋势。2024年度受理中药临床试验申请共100件,新药申请40件,全年共批准12个中药新药上市。在2025年以来,已经有8个中药新药获准上市,与去年同期相比有较大幅度增加。
针对加快中药新药上市工作,杨霆表示,国家药监局采取了多项措施,持续深化药品审评审批制度改革,坚持传承和创新并重。在制度建设方面,出台了一系列《办法》。在此基础上,专门针对中药特点出台了中药注册管理和中药标准管理的专门规定等系列文件,释放了在中药监管方面的政策红利,激发产业的创新活力。
其次,在审评审批体系方面,遵循中药新药的研制规律,优化调整了中药注册分类,建立了具有中药特色的注册申报路径。特别构建了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系,缩短了新药研发周期,提高研发成功率,也加快了疗效显著的中药产品上市步伐。
文字实录如下:
国务院新闻办新闻局副局长、新闻发言人 周建设:
女士们、先生们,大家上午好!欢迎出席国务院政策例行吹风会。近日,国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。为帮助大家更好了解相关情况,今天我们邀请到国家中医药局副局长陆建伟先生,请他向大家介绍有关情况,并回答大家关心的问题。出席今天吹风会的还有:工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼先生,农业农村部种业管理司司长刘莉华女士,国家林草局林业和草原改革发展司司长王俊中先生,国家中医药局科技司(中药创新与发展司)司长陈榕虎先生,国家药监局药品注册管理司司长杨霆先生。
现在,我们先请陆建伟先生作介绍。
国家中医药局副局长 陆建伟:
各位记者朋友,大家上午好。近日,国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。下面,我简要介绍一下《意见》的出台背景和有关情况。
党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出位置,对促进中医药传承创新发展作出顶层设计和一系列重要部署。
在党中央、国务院坚强领导下,中医药事业和产业发展持续提速,优质高效中医药服务体系建设加快推进,服务能力明显提升,1100多个国家中医优势专科不断凸显以疗效为根本的防病治病优势,4.2万个基层医疗卫生机构的中医馆让群众在家门口就能方便看中医、用中药。中医药产业规模不断扩大,结构布局持续优化,集聚优势逐步呈现,已成为我国医药产业的重要组成部分,有力促进了健康中国建设和经济社会发展。
为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展,国务院办公厅出台《意见》,进一步完善产业发展的顶层设计,从全链条各环节作出政策支持和部署,提出8个方面21项任务,重点从以下三个方面发力:
一是突出以提升质量为主线。《意见》围绕产业链进行全面布局,既从资源保护、生态种植、生产制造、工艺提升、研发创新等供给侧发力,也从强化临床价值评估、医疗机构配备使用等需求侧方面倒逼,实现供需两端协同发力,通过质量提升来保障临床疗效的发挥,更好地满足人民群众用药需求。
二是突出以深化改革为动力。聚焦行业十分关切、人民群众普遍关注的中药质量、创新研发、产业升级、强链延链、开放发展等热点问题,用改革思维和系统观念,在中医药产业发展重点领域进行改革创新,加强政策在全产业链布局的协同,研究提出了一揽子针对性强、操作性强的政策举措。
三是突出传承与创新并重。坚持传承精华、守正创新,遵循中医药发展规律,挖掘中医药宝库精华,注重用现代科学解读中医药学原理,推动传统中医药与现代科学相结合,促进科技创新与产业创新深度融合,运用数智技术、绿色技术赋能中药全产业链,强化创新驱动,推进中药新药研发,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。
今年《政府工作报告》提出,完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。我们将以贯彻落实《意见》为抓手,不断细化完善各项举措,确保党中央、国务院的决策部署落地见效。
推动中医药传承创新发展是一项系统性工作,需要汇聚多方力量,今天出席吹风会的几个部门,都与中医药工作关系十分密切,我们将加强协同推进,合力推改革、促发展、抓落实,为服务保障人民健康作出更大贡献。