大兴区融媒体中心消息 近期，大兴生物医药创新企业——北京五和博澳药业股份有限公司的“降糖创新中药‘桑枝总生物碱’研制与应用”项目荣获中华药学会医学科学技术奖。
记者了解到，桑枝总生物碱是五和博澳与中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所“产学研医”深度融合转化的成果，历经21年研发而成。该产品于2020年3月获批上市，并于同年进入医保目录。其研发源于《本草图经》古籍记载，结合现代医学理论，物质基础明确，作用机制清晰。桑枝总生物碱按“天然药物”路径审批，适应症为2型糖尿病，是我国10多年来首个获批的降血糖中药新药，也是全球首个植物来源的有效组分降血糖天然药物。
桑枝总生物碱不仅在小肠发挥糖苷酶抑制剂作用，还可吸收入血并广泛分布，具有保护胰岛β细胞功能、改善胰岛素抵抗、缓解慢性炎症、控制体重以及心肾获益等多重药理作用。其与化药头对头的随机双盲高标准临床评价，为产品的安全性与有效性提供了高级别循证医学证据。相关研究结果发表于国际权威期刊《Diabetes Care》，打破了传统中药单独使用无法理想降糖的认知。此外，桑枝总生物碱与青蒿素、三药三方一同作为三大代表成果，被写入《国家自然科学基金医学科学“十四五”发展战略研究报告》。
桑枝总生物碱片继列入《老年糖尿病中医诊疗指南》《糖尿病中医治疗——方药应用指南》《老年2型糖尿病慢病管理指南》《糖尿病心肌病病证结合诊疗指南》之后，又成功被列入《中国糖尿病防治指南（2024版）》，并于2025年1月发布。截至目前，已经纳入5本指南推荐、1个专家共识和2本医学教材。
“桑枝总生物碱片作为中西合璧的中国原创新药，获得化学药品治疗和中医药防治相关的两个章节同时推荐，并首次将中药可单独控糖写入指南，是我国传统医学中药现代化创新的体现，成为中医药‘说清楚、讲明白’的样本案例。”五和博澳董事、常务副总经理金毅群介绍。
五和博澳成立于2010年，是集研发、生产、销售一体的新型生物医药创新企业，系国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、中关村重大前沿原创高精尖企业、“专精特新”企业、北京市企业技术中心。公司聚焦代谢性疾病、恶性肿瘤、抗炎免疫等重大疾病领域，避开“化药仿制”和“生物药模仿式创新”的拥挤赛道，定位“现代天然药物”和“高端创新制剂”，专注具有自主知识产权、高技术壁垒的原创新药，致力于打造具有国际影响力的中国品牌。
金毅群表示，桑枝总生物碱是五和博澳核心产品，该产品的研发体现了“传承精华、守正创新，加快推进中医药现代化、产业化”的发展理念，探索了源于中医药的中国原创新药发展路径。未来，公司将围绕桑枝总生物碱布局多项拓展适应症研究，推动中医药产业升级和高质量发展。
