中药注射剂有许多不可替代的临床优势,但不良反应率高,屡次出现舆情事件始终让行业笼罩着一层阴影。
中药注射剂安全性再评价“难度巨大”,目前虽有一些技术要求和指导原则,但对于一些关键问题,如评价指标、评价方法、风险效益评估等,还需要进一步明确和细化。
道地中药材或中成药的原料,堪称药品效果的“命脉”,必须严格控制中药原材料质量,才能保证治疗效果,“可能同样是人参,用茎须和根部,有效成分就不一样”。
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