1月8日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，广州白云山（600332）汉方现代药业有限公司（以下简称“白云山汉方”）自主研发的1.2类中药创新药“LBZ-18口服乳”正式获得药物临床试验批准，适应症为益气健脾，用于肿瘤患者癌因性疲乏的治疗。这是全球首个“治疗肿瘤患者癌因性疲乏”1.2类中药创新药临床试验批件。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网
中药现代化创新成果：
治疗肿瘤患者癌因性疲乏的重大突破
“LBZ-18口服乳”是白云山汉方以传统中医药理论与现代医学研究数据，融合现代工艺技术倾力打造的全球首个“治疗肿瘤患者癌因性疲乏”1.2类中药创新药。1.2类中药创新药既保留了中药特色疗效，又实现了成分明晰、工艺标准化、安全有保障的目的，兼具传统底蕴与现代前沿特质的新药，是更容易走向世界的中药创新药。
相关数据显示，约70%的肿瘤患者在治疗期间会出现持续性倦怠或体力不支，这种症状被称为癌因性疲乏。目前尚无特效药可以完全缓解这一症状，严重影响了患者的生活质量和治疗效果。LBZ-18口服乳作为一种治疗肿瘤患者癌因性疲乏的潜在药物，有望能为癌因性疲乏这一临床难题提供创新性解决方案。
国家工程研究中心创新平台
助力中药现代化
白云山汉方是集科研、生产、销售为一体的中药现代化领军企业，是国务院国资委“科改企业”标杆、国家专精特新“小巨人”企业。依托国家级中药现代化创新研发平台——中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心，白云山汉方聚焦中药现代提取分离技术产业化突破及其在医药工业创新中的推广应用，开展了系列中药现代化技术成果转化与中药创新药开发，发扬中医药防治重大疑难疾病的能力和优势。
白云山汉方先后承担了国家现代中药产业化重大专项等政府科技项目100多项，攻克多项中药制药工艺技术落后以及高端制剂原辅料缺乏等行业“卡脖子”技术，解决了传统中药“苦、大、黑、粗”等问题，为我国中药制药产业的发展提供了有力支持。
