近日，国家药品监督管理局信息中心通报“2024年药品智慧监管典型案例”推选结果，公布10个智慧监管典型案例，“亳州市中药饮片信息化追溯系统”榜上有名，成为全省唯一入选案例。
据介绍，亳州市中药饮片信息化追溯系统遵循“统一规划、统一设计、统一开发、统一使用、统一管理”原则，以“一物一码、物码同追”为目标，编织全流程、全覆盖、全环节中药饮片追溯链条，实现中医药产品来源可查、去向可追、质量可控、责任可究，构建政府监管、行业自治、企业自律、社会监督的中药饮片质量安全共治格局。
该系统由亳州市数据资源管理局、安徽省药品监督管理局第二分局联合打造，于2020年底建成，包括企业端和监管端两个部分，运行时间已超过3年，该市本地饮片生产企业使用系统开展信息化追溯覆盖率超过90%。目前，亳州市正积极探索制定中药饮片追溯体系信息化标准规范，努力为全国中药饮片生产企业探索建立可借鉴、可推广、可复制的追溯体系建设和数字化转型发展的“安徽经验”。
据了解，2024年药品智慧监管典型案例征集活动，旨在深入贯彻落实国家药监局对智慧监管工作的部署，持续发挥典型案例的示范引领作用，推进监管信息化应用出实效，加快药品监管现代化步伐。（记者 任雷）
