
1月9日,国家组织药品联合采购办公室(下称“联采办”)发布公告称,据湖北省药监局1月9日发布的药品生产监督检查情况通告,湖北科益药业股份有限公司(下称“湖北科益药业”)不符合药品生产质量管理规范,涉及第五批国家组织药品集中采购中选的注射用更昔洛韦。湖北省药监局依法暂停该企业注射用更昔洛韦生产销售。
此外,联采办决定取消湖北科益药业生产的注射用更昔洛韦中选资格,同时将其列入“违规名单”,暂停该企业自2023年1月9日至2024年7月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。联采办将启动替补程序,由具备资质的其他中选企业供应湖北科益药业原供应省份,确保相关地区的药品供应。具体结果另行公布。
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