一、报告期内公司从事的主要业务
1、医药行业发展概况
近年来,在复杂严峻的经济和市场环境下,医药行业在压力中保持了持续发展。艾昆纬数据显示,2021年医药行业整体市场规模近1.6万亿元,同比增长3%。2022年上半年,医药卫生体制改革持续深化,国家医保局、中医药局等多部门发布了多项纲领性政策文件,深入推广三明医改经验,深化医疗、医保、医药联动改革。
医疗方面,国家继续加快构建有序的就医和诊疗新格局,加快推进国家医学中心设置和建设,开展国家区域医疗中心建设项目;发挥省级高水平医院的辐射带动作用;增强市县级医院服务能力;提升基层医疗卫生服务水平;持续推进分级诊疗和优化就医秩序。医保方面,保障制度逐渐完善,通过医保药品目录全国统一、深化DIP/DRG支付方式改革、推进全国统一的医保信息平台构建、完善异地就医结算、医药价格监测政策等举措,推动国内医疗事业纵深发展。
医药方面,国家继续支持中医药发展,中医药产业面临重大发展机遇。2022年3月,首个以国务院办公厅名义印发的《“十四五”中医药发展规划》出台,明确“十四五”时期中医药发展的十项重点任务,统筹考虑医疗、教育、科研、产业、文化、国际合作等多个领域,进一步增强中医药健康服务能力,完善中医药高质量发展体系。2022年6月,广东省印发《广东省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》,全力建设中医药医疗、创新、人才、产业、国际化的“五大高地”,全面启动示范区建设,打造成为全国中医药综合改革的示范样板,引领粤港澳大湾区乃至全国中医药高质量发展。同时,国家继续推动提质增效,集采范围扩面,药品价格下降,进一步扩大了药品的可及性。根据国家对带量采购工作的部署,2022年各省省采加国采品种总数需累计达到350个以上,品种覆盖范围向中成药和生物制剂扩大。在药品创新上,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,鼓励完善药物创新体系,支持药品的基础研究、应用研究和原始创新,支持以临床价值为导向的药物创新,加强药品知识产权保护,提高药品自主创新能力。
随着数字技术发展,互联网与医药行业融合持续深入,互联网医疗及医药新零售发展迅速,互联网医疗市场渗透率明显提升,患者对品牌的偏好日益显现,患者/消费者线上就医、购药的习惯持续强化。互联网医疗、新型消费正在成为医药行业的新兴力量,并将在承接处方外流、开发庞大医疗需求潜力等方面发挥长远作用。
“十四五”时期,随着医药行业各子领域“十四五”规划的逐步推进,我国医药行业将全面迈入高质量发展新阶段,预计未来中国医药行业将继续呈现出良好的发展态势。具有研发创新能力、品牌优势以及具备整合行业优质资源能力的企业将在竞争中占据优势地位,具有高临床价值的产品将获得更大的市场空间,赢得行业和市场的认可。
2、华润三九业务领域及业务模式
华润三九的愿景是“成为大众医药健康产业的引领者”,创新运用中西医科学技术,专注高质量医药健康产品创新研发和智能制造,服务中国家庭每一位成员,致力于成为中国医药健康第一品牌。
在消费者端,公司通过对消费者自我诊疗需求的深入研究,制造满足消费者需求的健康产品,经由电视、互联网等媒介与目标消费者进行沟通,并通过遍布全国的经销商、零售药店网络以及线上平台等进行销售。CHC健康消费品业务覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科等品类,并积极向健康管理、康复慢病管理产品延伸。公司依托999及多个专业品牌,以家庭常见疾病治疗及健康管理为出发点,结合行业发展机会,以良好体验的产品和优质的服务,满足每一个家庭成员从“预防、保健、治疗、康复”全周期、多层次的健康需求。
在医疗端,公司产品覆盖心脑血管、肿瘤、消化系统、骨科、儿科、抗感染等治疗领域,拥有参附注射液、理洫王牌血塞通软胶囊、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、金复康口服液、茵栀黄口服液等多个中药处方药品种,在中药处方药行业享有较高声誉,并在产品管线中逐步补充了有较高临床价值的化药产品,公司拥有注射用头孢比罗酯钠独家许可权力,示踪用盐酸米托蒽醌注射液(商品名:复他舒)于2021年6月获得《药品注册证书》并已上市推广,并于报告期获批新增乳腺癌前哨淋巴结示踪适应症,更好的满足临床用药需求。同时,中药配方颗粒是公司发展业务,生产六百余种单味配方颗粒品种。公司通过对相关疾病诊疗方案的深入研究,研发并制造在临床上具有独特诊疗价值的药品,以可靠的临床证据和专业的学术活动向目标客户群体进行推广,在各级医院实现销售。
同时,公司发挥中药价值创造者能力和中、西医结合优势,聚焦核心品类,提升医院品牌影响力,对CHC业务赋能,双终端协同,形成根深叶茂的商业模式。
二、核心竞争力分析 1、品牌优势 公司具有较强的品牌运作能力,重视消费者研究和媒介创新。公司“1+N”品牌策略取得了较好成果,在“999”品牌的基础上,陆续补充了“天和”、“顺峰”、“好娃娃”、“易善 复”、“康妇特”、“澳诺”等深受消费者认可的药品品牌,并将其分别打造为骨科贴膏、皮肤用药、儿童用药、护肝用药、妇科用药、补钙用药等领域的专业品牌,为长期的业务发展奠定了坚实的基础。公司积极探索新型品牌建设模式,基于产品属性和人群精准性,围绕儿科、骨科、妇科等品类,打造“好娃娃”、“天和”以及“康妇特”等品牌。基于对大健康行业及消费者需求的研究,公司自2018年陆续推出“999今维多”、“三九益普利生”、“9YOUNGBASIC”、“桃白白”等品牌,将999品牌优势拓展到膳食营养补充剂领域。借助人口结构、市场环境等变化带来的发展机会,公司聚焦心脑血管等慢病康复领域,打造理洫王牌血塞通软胶囊,以高价值的产品和服务,协助患者有效进行慢病管理,构建慢病管理平台。“999”主品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度,多次被评为“中国最高认知率商标”、“中国最有价值品牌”。公司已连续多年位列中国非处方药协会发布的非处方药生产企业综合排名榜首,在“2021年度中国医药工业中药企业百强榜单”中再度蝉联第3。 2、产品优势 公司产品覆盖领域广,产品线丰富。CHC健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近10个品类,处方药业务覆盖了肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。2021年公司拥有年销售额过亿元的品种23个,在2021年度中国非处方药产品综合统计排名中,“999感冒灵”和“999复方感冒灵”位居中成药感冒咳嗽类的第一名和第二名,“三九胃泰”位居中成药消化类第六名,“999皮炎平(红)”位居化学药皮肤科类第二名,“澳诺钙”位居化学药矿物质类第二名,“易善复”位居化学药消化类第二名。以公司产品“参附注射液”,“红花注射液”、“参麦注射液”,“新泰林”,“血塞通软胶囊(理洫王)”为研究对象的科研项目先后荣获国家科学技术进步奖二等奖。 3、渠道终端优势 强大的渠道体系管理和终端覆盖是公司的核心优势之一,公司拥有一支管理成熟的销售队伍,建立了覆盖全国的渠道商业体系,在拥有合理覆盖、快速流通、有效销售的销售渠道基础上,探索布局新行业环境下的营销模式,推动三九商道体系由1.0向2.0转变。三九商道2.0致力于打造一个高效链接华润三九与客户,共同实现用户需求全方位满足的服务平台;与客户共同打造“诊+疗+健康”的智慧生态圈,致力于满足中国人健康消费需求,提供全健康管理的解决方案;三九商道坚持“诚、信、礼、勤、智、识”的文化理念,引领新的医药健康文化价值体系。 CHC业务方面,搭建了成熟的三九商道客户体系,与全国最优质的经销商和连锁终端广泛合作,覆盖了全国超过40万家药店,并积极探索创新营销模式,与京东大药房、阿里健康大药房等大型平台公司开展了业务合作,同时赋能线下连锁终端客户,并与京东健康、平安好医生等建立战略合作,构建“互联网+医+药”的新型产业价值链,探索专业品牌营销模式。处方药方面,已覆盖全国数千家等级医院,数万家基层医疗机构,并积极探索互联网医疗市场。未来,公司将持续优化渠道结构,不断完善终端体系,拓展新渠道,持续提升客户满意度,提升资源使用效率,促进公司产品更深和更广的覆盖。 4、智能制造优势 智能制造是公司重点打造的核心优势之一,通过智能制造新技术实现质量可视可感知以及产品生产端到端的全程可控可优化。公司成功入选工信部“智能制造标杆企业”,获得“两化融合管理体系评定证书”。公司成立深蓝(智能制造)实验室,运用5G、区块链、数字孪生、云计算、AI智能生产设备等技术升级传统药品制造体系,加快数字化转型。 公司打造了以观澜、雅安、金蟾等为首的多家标杆工厂,承接的多个工信部、科技部智能制造课题项目顺利验收。公司多个生产基地持续推进智能制造建设工作,并获得各级政府、组织评定的荣誉,其中华润三九观澜基地获评“国家级绿色工厂”,同时被工信部评为“2021年智能制造试点示范工厂”,入选“深圳市2022年工业“碳达峰”工作试点示范项目”,获得E-works授予“中国工业数字化转型领航企业”荣誉;雅安三九项目获得“中国智能制造最佳实践”荣誉;枣庄三九工厂获评“枣庄市智能工厂”;合肥神鹿工厂获评“合肥市数字化车间”;淮北金蟾工厂获评“安徽省华蟾素提取制备数字化车间”、“2022年安徽省智能工厂和数字化车间”等。未来公司智能制造将以创新为出发点,以数据和技术为驱动,为公司绿色、可持续性高质量发展提供强劲的动力。
三、公司面临的风险和应对措施 1、市场及政策风险 (1)药品集中带量采购等政策可能对现有业务造成影响 国家组织的药品带量采购已常态化开展,并鼓励各地研究并探索对未过评品种、中成药、生物制品等开展集中带量采购工作。2022年广东省牵头的中成药集采结果,拟中标品种按照最高申报价格的整体平均降幅为56%,其中非独家品种平均降幅60%,独家品种平均降幅17%。预计未来中成药集采将持续扩面,医保目录将动态调整,可能对公司营业收入及盈利能力造成一定影响。 应对措施:对于已入选集采目录产品,公司将做好供应保障,通过规模化生产不断降低成本,并不断优化销售费用的使用,以应对可能的价格下降影响。同时,公司将通过提升现有产品的产品力来提高市场竞争力,继续开展对核心产品的再评价和二次开发,通过提高产品质量标准、获得专利等方式,提高产品性价比,并不断扩大销售量。公司也将持续加大新品研发,关注并购及新产品引进机会,加快新产品上市进程,优化产品结构。公司将密切关注集采相关政策,并根据相关情况制定应对策略。 (2)医保目录调整及支付方式改革可能对处方药业务产生影响 医保目录已实施动态调整,对目录外独家品种进行谈判准入,对拟纳入药品目录的非独家药品,采用竞价等方式准入,对目录内占用医保基金较大的品种进行谈判降价。同时,医保支付方式改革加快推进,预计到2025年底,DRG/DIP支付方式将覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构。支付方式改革将加剧行业分化,可能对公司处方药业务产生影响。 应对措施:公司高度关注产品疗效数据,围绕核心品种开展系列循证证据、药物经济学、真实世界研究,进入临床指南、专家共识,为进入临床路径等奠定基础。同时,建立疾病全病程管理的能力,不断丰富产品组合,优化产品结构。 (3)全国执行统一的医保药品目录可能对部分品种销售产生影响 根据国家医保局的规定,原省级药品目录内调增的乙类药品应在2022年退出医保目录,对于原各省医保目录内的增补品种,将可能面临销量下降风险。 应对措施:对现有产品加强学术研究,通过临床和经济学研究获得循证证据,加大学术推广。加强品牌建设,加快创新药研发,更好满足临床诊疗需求。 2、研发创新风险 药品研发周期长、投入大、失败率高,从新药开发到上市期间受政策法规、市场竞争格局等不确定性因素影响较多,随着公司研发投入不断加大,将面临一定的新产品开发失败的风险。 应对措施:公司已建立较为完善的研发制度和体系,制定了中长期研发规划,并坚持以临床需求为导向,围绕公司战略领域合理配置资源。研发项目执行中定期开展项目回顾评估,不断优化产品管线布局,合理把控研发风险。 3、并购整合风险 并购项目投入大,整合难度高,且市场环境及政策环境不断变化,可能面临对标的企业风险分析不充分或应对措施不足,对并购业务的市场潜力、潜在价值和盈利能力预测出现偏差,投后整合不达预期等风险。 应对措施:公司已建立完善的投资管理制度及流程,并不断总结和优化投后整合模式。通过对标的公司全面深入的调查,深入分析政策环境和各种风险,合理分析项目价值确定交易条件,制定并有效实施整合方案,以保障项目流程合规,实现预期回报。 4、原材料价格波动风险 中药材价格一直受到诸如宏观经济、行业政策、自然灾害、种植端与需求端市场信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,从而对中药制剂企业的生产成本产生影响。2022年上半年,中药材市场大盘指数小幅下滑,但部分品种价格出现较大涨幅。如延胡索,因今年产量减少,加之产地及市场库存均较低,市场价格持续打破历史高价。同时,新国标实施后,中药配方颗粒品种原材料成本及生产成本有较大幅度上涨。 应对措施:一方面,公司积极开展中药材产地调研工作,加强对中药材产地、市场行情的跟踪、监控与后市趋势分析,结合具体品种实际情况,制定品类采购策略,确定科学、合理的采购模式;对重点原药材,公司积极推动核心中药材的种植工作,推广GAP标准化生产,提升核心药材资源掌控能力;同时通过规范、有序地推进中药材集中采购,通过构建全国性、区域性的集采管理机制,形成竞争充分、价格合理的供应保障体系。另一方面,公司通过持续优化产销协同机制,加强供应链各模块之间的协作,平衡需求与供应,降低产业链整体成本。
四、主营业务分析
概述
克服外部环境影响,业务实现稳健增长
在医药行业不断变革的背景下,公司克服疫情和配方颗粒新国标切换的影响,努力实现业务的高质量发展。1-6月公司实现营业收入84.01亿元,同比增长6.82%,进度较好。其中,CHC健康消费品业务实现营业收入55.35亿元,同比增长7.43%。处方药业务实现营业收入24.98亿元,同比增长5.68%,主要是配方颗粒业务受国标切换及省标推进速度的影响,增速有一定下滑,以及中药注射剂业务受疫情以及集采政策影响销售同比下降,影响了处方药业务增速。实现经营活动产生的现金流量净额19.03亿元,同比上涨80.62%,保持良好稳健态势。实现归属于上市公司股东的净利润14.33亿元,同比增长4.16%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13.32亿元,同比增长5.29%。
总体而言,公司上半年整体经营业绩表现良好,主要是由于CHC业务增长带动,尤其是专业品牌、大健康等业务增速较快。展望全年,预计部分行业政策推行及外部环境变化可能对公司的经营活动带来一定影响,如中药配方颗粒新国标实施带来产品成本上升,中药配方颗粒品种国家标准及地方标准推行进度对部分地区销售推广带来一定影响,中成药集采扩围、疫情出现反复等均可能对公司业务带来影响。对此,公司已拟定了具体的应对措施,如下半年疫情得到有效控制、配方颗粒业务顺利推进,预计公司2022年营业收入将实现双位数的增长,净利润将努力匹配营收增长水平。
(一)研发投入持续加强,创新能力进一步提升
公司围绕战略方向,持续加强创新研发投入,完善创新体系建设,创新能力进一步提升。2022年上半年研发投入2.34亿元。在新产品引进、产品研发、产品力提升等领域取得积极进展,重点研究项目进展正常,用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE,正在推进II期临床准备工作;1类小分子靶向抗肿瘤药QBH-196正在开展I期临床试验;H3K27M突变型胶质瘤新药ONC201正在积极推进国内注册申报工作。2类新药“示踪用盐酸米托蒽醌注射液”(复他舒)获得国家药监局颁发的新适应症《药品注册证书》,用于乳腺癌患者前哨淋巴结的示踪,更好地满足临床需求。富马酸丙酚替诺福韦片获得《药品注册证书》,并于7月中选第七批国家药品集中采购。注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。报告期内,公司获得国家发明专利授权19项。
在产品力提升方面,公司围绕感冒灵、血塞通软胶囊(理洫王)、天和骨通贴膏、气滞胃痛颗粒、华蟾素等多个产品,加强核心品种药材资源、工艺优化、质量提升、循证研究等工作,持续提升产品品质,提高产品竞争力。
在中药传承创新方面,公司持续关注中药经典名方、中药配方颗粒标准及药材资源的研究,目前在研经典名方二十余首。在中药配方颗粒标准研究方面,依据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,通过与国内多家知名科研院校合作,持续加大标准研究力度,开展国家和地方配方颗粒标准研究和申报,推动配方颗粒产品标准化。在药材资源研究方面,围绕重点药材资源,积极布局上游药材种植基地,开展道地药材栽培技术研究,形成规范化种植技术规范,从源头保障药材质量。
在品牌及数字化能力建设方面,公司结合消费者行为变化及新技术的发展,不断创新与消费者的沟通方式,与年轻消费者共情共享互动,推动三九品牌年轻化,提升品牌市场份额,巩固品牌领导地位。在3月20日国际幸福日之际,999感冒灵上线了由真实故事改编的短片《种春天》,进一步赋予品牌暖心形象,实现约2亿人的触达。公司合并数字化中心和智能与信息化部为智能与数字化中心,业务与技术双管齐下、相辅相成,保障十四五数字化转型顺利进行。在数字化产品打造方面,不断更新线上选品逻辑,优化已上市品种运营机制。数字化推广方面,围绕抖音、小红书、阿里妈妈等新媒体平台,通过澳诺、易善复、龙角散等产品的项目实践和探索,初步构建新媒体闭环营销的专业能力。