医药行业市场分析没数据？别怕！来“抄”答案！

与其它行业相比而言，医药行业非常特殊，行业门槛高，细分产业复杂，技术更新快、同时受到政策方面严格监管，作为医药行业从业者，从战略制定、研发立项、项目投资、产品营销，到政策研究、市场准入、质量控制等领域工作者，均需要对所关注领域进行市场分析，持续关注以下问题：科学领域出现了什么新发展？是否出现了可成药的新靶点？研发领域主要疗法有哪些？工艺、技术有没有突破性创新？支付政策与体系有哪些变化？终端市场如何？市场趋势如何？

那么如何对所关注行业快速进行市场分析以帮助决策？本文将以抗肿瘤药市场分析为例介绍医药市场分析的框架，为从业者作参考。

社会环境

由于人口老龄化、工业化、城镇化进程加快，加上慢性感染、不健康生活方式、环境暴露等原因，使中国癌症发病仍然处于上升态势。根据WHO国际癌症研究机构发布的2020年全球肿瘤统计报告，2020年全球癌症总新发病例数为1929万例，其中乳腺癌发病率最高（226万例）。中国新发癌症457万人，占全球23.7%，新发癌症人数居全球第一，其中男性248万例，女性209万例。

中国癌谱正处于发展中国家向发达国家癌谱过渡的阶段，发达国家高发的肺癌、结直肠癌、乳腺癌不断上升，2020年中国发病率分别为82万例（17.9%）、56万例（12.2%）、42万例（9.1%），发展中国家高发的消化道癌症比如食管癌、胃癌、肝癌等虽然有所下降，但整体负担仍然较重。

受益于癌症治疗手段发展及早期癌症筛查普及，美国所有癌症整体5年生存率从1970年代的49%上升至2020年的70%。近十年中国癌症5年生存率已经从30.9%上升到40.5%，提高了将近10个百分点，其中乳腺癌与宫颈癌的5年生存率在最近的十几年中有较大提升，已经与全球水平接近，但常见癌症中肺癌、肝癌5年生存率不足20%，胰腺癌的5年生存率9.9%，与发达国家5年生存率尚有较大差距。

政策法规

国务院发布的《“健康中国2030“规划纲要》提出实施癌症防治行动：倡导积极预防癌症，推进早筛查、早诊断、早治疗，降低癌症发病率和死亡率，提高患者生存质量。有序扩大癌症筛查范围。推广应用常见癌症诊疗规范。提升中西部地区及基层癌症诊疗能力。加强癌症防治科技攻关。加快临床急需药物审评审批。到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。

2021年11月19日CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，明确提出“新药研发应以为患者提供更优（更有效、更安全或更便利等）的治疗选择作为更高目标”，客观上将有力推动原创新药和原创技术发展。

至2021年《药物警戒质量管理规范》（GVP）的发布，国内已基本形成覆盖药品研发生产销售全生命周期的监管认证体系。同时，为推动国内药品审评审批制度与国际接轨，加快实现药品可及性，推动中外医药产业互动与交流，中国药监部门加入ICH，目前63个ICH指导原则已明确实施时间点的共59个原则。

技术发展

进入21世纪以来，全球药品开发进入新时代，新型药物形式不断出现，同时药物靶点持续丰富，极大的拓展了药物研发新赛道。药物研发已跳出小分子化合物、重组蛋白、单克隆抗体、灭活/减毒疫苗等药物形式和作用机制的范畴，近年来药物研发热门赛道主要包括免疫检查点抑制剂、ADC、双抗、CAR-T疗法、溶瘤病毒、基因治疗、mRNA疫苗及小核酸药物。2021年科学家在发现新靶点方面取得了许多重要成果，其中最值得关注的100个新靶点中有超过60个治疗领域是肿瘤方面。未来随着医药相关学科及技术的不断发展，肿瘤领域将会涌现更多的新疗法与新药物。（详细分析及数据见《中国医药手册2022》相关部分内容）