漯河局多措并举保障进口医疗设备质量安全:一是与卫计委和食药监建立联络机制,针对高货值医疗设备成立查验小组,吸纳收货人和医院设备科人员,开展提前培训和联合检验,提升执法效率;二是明确现场查验重点,核实进口医疗器械注册号、序列号等一致性,现场查验设备是否存在翻新痕迹,同时核查标识、中文说明书、插头制式是否符合国家强制性标准;三是加强后续监管,针对木质包装破损、设备安装、调试等方面的问题,及时采取措施,核实设备是否受损,并及时向省局检验监管处汇报。
下一步,漯河局将继续加大对进口医疗器械检验监管力度,依法保障辖区进口医疗器械质量安全和辖区人民生命健康安全。