首批可豁免或简化BE试验品种名单：44品种豁免，13品种简化

2017-11-13 415

核心提示：CDE官网发布《关于公开征求可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种意见的通知》。该品种名单的拟定由仿制药质量与疗效一致性

CDE官网发布《关于公开征求<可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种>意见的通知》。该品种名单的拟定由仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对289基药目录内品种进行梳理和调研，并经CFDA仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议。意见征求时间截止12月11日。

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