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一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：马应龙药业集团股份有限公司生产的批号为150609的地奥司明片，华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为160513的复方利血平氨苯蝶啶片，成都倍特药业有限公司生产的批号为150504的盐酸黄酮哌酯片，赤峰维康生化制药有限公司生产的批号为20150601、20150602、20150702的依那普利氢氯噻嗪咀嚼片和批号为20150601的依那普利氢氯噻嗪分散片，辰欣药业股份有限公司生产的批号为1509130912的注射用三磷酸胞苷二钠，海南皇隆制药股份有限公司生产的批号为201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二钠，甘肃大得利制药有限公司生产的批号为160702的注射用腺苷钴胺。不合格项目包括含量测定、溶出度、含量均匀度、有关物质等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
特此通告。
附件：11批次不合格药品名单
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药品品名
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标示生产企业
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生产批号
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药品规格
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检品来源
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检验依据
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检验
结果
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不合格项目
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检验机构
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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地奥司明片
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马应龙药业集团股份有限公司
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150609
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0.5g（C28H32O15 0.45g）
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华东医药湖州有限公司
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国家食品药品监督管理局标准YBH20622006
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不合格
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[含量测定]
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大连市药品检验所
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复方利血平氨苯蝶啶片
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华润双鹤药业股份有限公司
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160513
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复方，每片含氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg与利血平0.1mg
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华润双鹤药业股份有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版二部
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不合格
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[检查]（含量均匀度-硫酸双肼屈嗪），[含量测定]（硫酸双肼屈嗪）
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辽宁省药品检验检测院
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盐酸黄酮哌酯片
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成都倍特药业有限公司
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150504
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0.2g
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汕尾市第二人民医院（汕尾逸挥基金医院）
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《中华人民共和国药典》2010年版二部
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不合格
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[检查]（溶出度）
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重庆市食品药品检验检测研究院
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依那普利氢氯噻嗪咀嚼片
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赤峰维康生化制药有限公司
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20150601
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每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg
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海南世诚医药有限公司
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国家食品药品监督管理局标准YBH00322009
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不合格
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[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利）、（有关物质），[含量测定]（马来酸依那普利）
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中国食品药品检定研究院
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20150602
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陵水黎族自治县中医院
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20150702
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河北省滦平县医院
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[检查]（有关物质）
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依那普利氢氯噻嗪分散片
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赤峰维康生化制药有限公司
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20150601
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每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg
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云南晟天医药有限公司
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国家食品药品监督管理局标准YBH01752008
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不合格
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[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利），[含量测定]（马来酸依那普利）
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中国食品药品检定研究院
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注射用三磷酸胞苷二钠
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辰欣药业股份有限公司
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1509130912
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20mg
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长沙市中医医院（长沙市第八医院）
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国家食品药品监督管理局标准YBH07902006
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不合格
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[含量测定]
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北京市药品检验所
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海南皇隆制药股份有限公司
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201512012
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山东瑞康医药股份有限公司
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[检查]（有关物质），[含量测定]
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德惠市人民医院
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201602012
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镇赉县人民医院
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[含量测定]
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注射用腺苷钴胺
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甘肃大得利制药有限公司
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160702
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0.5mg
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中邮恒泰药业有限公司
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国家食品药品监督管理局标准YBH29272005
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不合格
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[检查]（有关物质）、（含量均匀度），[含量测定]
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湖南省药品检验研究院
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食品药品监管总局
