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药企现状：小、散、低状况未改变
记者昨日从现场了解到，福州市现有药品生产企业30家，占全省25%左右，年产值为45亿元左右，产值上亿元的企业仅有5家，全市药品生产企业体现出规模小、管理差的特点。企业主体责任未严格落实，尤其是今年国家食药监总局发布开展仿制药质量和疗效一致性评价、工艺核查工作后，在当前经济下行压力加大、增速放缓的情况下，少数企业放松对产品质量的把关，甚至见利忘义、铤而走险，违反法律法规、标准规范进行生产。
监管创新：全省首创“药品质量安全示范点”工作模式
仓山区市场监管局在上级的指导下，在全省首创“药品质量安全示范点”工作模式，并在没有现成经验借鉴、无固定模式可依的情况下，根据辖区药品企业特点制定相关方案和标准，为创建工作提供制度保障。该局指导企业对照创建标准，结合前期梳理的问题清单，制定系统的创建方案。创建过程中，市、区两级市场监管部门人员深入示范点企业开展督查指导，对企业创建工作中的问题，因地制宜地提出解决方案。
“中药饮片企业在生产过程中，普遍存在药材质量不稳定、难把控的特性。”仓山区市场监管局负责人表示，针对这一问题，该局督促同仁堂盯紧产品采购、检验、生产等环节，按照“来源可查、去向可追、责任可究、质量可检、数量可计、等级有据”的标准修订完善各类文件达200份，健全质量控制体系。此外，该局还针对企业内部专业能力和制度执行力等方面存在的不足，以及企业检验过程发现的问题，进行指导和培训。
去年，该企业抽检品种批次数、检验合格率较2015年均实现大幅提升，企业也从以前的害怕检查转变为开门迎检，实现了品牌自信与产品质量的“双提升”。
大力推广：全市范围内开展药品质量安全示范创建工作
记者从会上获悉，福州市将逐步开展药品安全示范县(市)区创建活动，形成以点带面、点面结合的药品安全示范群体，充分发挥示范单位的引领带动辐射作用，把整治与规范、监管与服务相结合，促进药品行业自律，提升药品行业形象，塑造福州药品生产经营企业品牌。
