食品药品监管局修订非甾体抗炎药处方药说明书

为控制非甾体抗炎药的使用风险，保证患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，同时将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 

  关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知
  国食药监注[2008]324号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

    为控制非甾体抗炎药的使用风险，保证患者用药安全，国家局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：

    一、非甾体抗炎药处方药的说明书和标签〔禁忌〕、〔注意事项〕按照附件内容修订。

    二、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

国家食品药品监督管理局

    二○○八年七月七日