国家中药标准草案公示盘点

截至发稿日，今年4月份，国家药典委官网公示了4个中成药的国家药品标准草案。其质量标准修订说明如下：

复方杜仲健骨颗粒：1.修订了性状项；2.修订了续断的薄层鉴别方法；3.增加了枸杞子、当归的薄层鉴别方法；4.修订了含量测定方法。

得生胶囊：1.修订性状；2.修订了含量测定方法；3.规范了规格。

感冒灵胶囊：1.【处方】将薄荷油规范为薄荷素油。2.【制法】将部颁标准、WS3-B-2631-97-1、WS3-B-2631-97-2、WS3-B-2631-97-3、WS3-B-2631-97-4、WS3-B-2631-97-5、WS3-B-2631-97-6 标准的制法项进行了整合，仅文字规范，未涉及到变更及修订。3.【性状】将性状统一为“颗粒或粉末”。4.【鉴别】删除了专属性不强的理化鉴别项；删除了马来酸氯苯那敏、咖啡因、对乙酰氨基酚薄层鉴别项等。增修订了三叉苦、岗梅的薄层鉴别项；新增了薄荷素油的气相色谱鉴别项。5.【检查】新增了咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查项。6.【含量测定】增修订了野菊苷中蒙花苷的含量测项；统一了马来酸氯苯那敏、咖啡因、对乙酰氨基酚的含量测定项及含量限度。7.【功能与主治】【注意】统一了相关内容。8.【规格】根据《中成药规格表述技术指导原则》，规范了规格项。

复方淫羊藿口服液：1.增加了山茱萸的薄层鉴别方法；2.修订了甘草的薄层鉴别方法；3.规范了规格项。