齐鲁网·闪电新闻11月28日讯济南市莱芜区地处鲁中腹地,拥有多种道地药材,其中当地的白花丹参是济南的十大道地药材。近年来,济南市莱芜区依托地缘优势,着力打造生物医药与大健康产业,聚力“制好一瓶药”,传统中药制药产业也蓬勃发展起来。
在济南市莱芜区的一家中药配方颗粒生产基地,拥有近500个品种的配方颗粒生产工艺。在这里,药材要经历一系列严苛的要求被加工成为配方颗粒。目前,项目一期已全部投产,整个项目达产后,年产中药配方颗粒将达到1万吨,占全国总产量的30%。
据悉,中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。因此,中药配方颗粒是传统中药饮片的传承与发展。然而,以中药饮片为原料制备的中药配方颗粒,往往存在农药残留的风险,所以如何规避风险,同时又保证药材的道地性成为大部分中药配方颗粒生产企业面临的难题。
山东华涛药业有限公司总经理郑永燕告诉记者:“用科技的手段,来保证中药材的道地化。就是通过我身边的这台仪器,超高效液相色谱仪来进行检测它的特征图谱。原药材进厂以后,我们要进行检测,检测它的水分、灰分、农残、重金属,最重要的就是我们的特征图谱和含量,特征图谱就是我们中药材的基源。通过检测特征图谱,就可以判断出这个中药材是否道地,是否符合我们中药配方颗粒的标准。”
在一台台超高效液相色谱仪的科技加持下,中药材的基源得以溯源,源头的风险有效规避。然而,完成配方颗粒的制药需要全流程的把控,这对于传统制药企业来说是个不小的挑战。传统的作业方式在投料、煎煮、浓缩等每一个环节往往需要大量人工操作和检查,同时,物料处于暴露的环境,无法实现密闭,这就导致人工成本高,产品质量波动大。
郑永燕说:“现在来说,我们的原料进厂入库是由ERP系统采集控制的,每一个生产单元过程由DCS系统控制;中间品、成品呢是由SAP系统控制放行才能出厂,也就是说整个生产环节全部实现了自动化,这样的黑灯工厂和传统的生产方式来对比的话,工作效率提高了近50%,最重要的是保证了中药配方颗粒全生命周期安全、可控、可追溯,产品的质量也更加均一、稳定。”
济南市莱芜区地处鲁中腹地,拥有多种道地药材,是国内部分中药材重要生产基地。近年来,济南市莱芜区聚力“制好一瓶药”,将生物医药与大健康产业作为“十四五”第一发力产业,通过科技引领、产业赋能、龙头带动、集群互动,发展成为济南市生物医药产业新引擎。
济南市莱芜区鲁中国际生物谷专班招商引资组成员、莱芜高新区投资促进部副部长徐国涛表示:“目前已经吸引了华涛药业、宏济堂、飞龙医药、梅晔生物等龙头骨干企业50多家,涵盖现代中药、合成生物、医疗装备、医美抗衰、创新药等多个领域,集聚而起的鲁中国际生物谷,形成与济南药谷双谷呼应的健康产业战略版图。未来,我们将依托鲁中国际生物谷,通过以商招商,优化营商环境,切实完善产业结构,持续延链补链强链,构建起中试、生产、销售于一体的生物医药产业基地。”