阳光诺和与西施兰药业共建中药制剂联合研究中心

　　中医药是中华民族的瑰宝

　　是打开中华文明宝库的钥匙

　　当前环境下

　　中医药正面临全新的发展机遇！

　　近日，阳光诺和与西施兰（南阳）药业股份有限公司签署战略合作协议并共同建立中药制剂联合研究中心。未来，双方将重点在中药领域的合作道路上并肩前行，共创未来，为促进发展、追求进步、积极创新注入能量！

　　众所周知南阳中医药文化历史悠久，源远流长。南阳人医圣张仲景“博采众方、勤求古训”，创立了中医辨证论治与经方施治体系，哺育了世代名医。作为全国中药材主产区，南阳历史上盛产天然药物2436种，是全国著名的艾草之乡、辛夷之乡、山茱萸之乡。多年来南阳市把中医药产业链作为21个重点产业链群之一，推进中医药产业转型升级，中医药产业年产值达百亿元。

　　本着以精诚合作、双赢战略合作为原则，在进行会谈后，进一步增强了双方的了解和互信，对于共同提升技术标准、早日研发出满足发展需求的中药方向产品具有重要意义，随后，双方进行了签约仪式。

　　未来，双方将充分发挥各自专业领域及资源优势，研究和生产中药制剂产品及其他药物的项目研发工作，阳光诺和将根据西施兰药业的企业规划、经营方向及生产能力等，协助进行新产品的立项调研，支持结合自身特点的产品布局与规划，为西施兰企业的持续长久发展打好坚实基础。

　　希望此次的合作能够在得天独厚的医圣故里环境下，传承精华，守正创新，光大仲景文化，让中医药这一中华文明瑰宝为护佑万千百姓安康再放异彩。

　　同时，阳光诺和将持续提高中药业务能力，深掘研发厚度，宽阔研发视野，实现中药领域产能高效率转化，为双方的产品线扩张策略并获得市场份额，创造出更大的商业价值！

　　阳光诺和中药事业部

　　中药事业部传承集团业务模式，整合资源形成了药品开发“全创新链+全产业链”服务的核心竞争体系，拥有完善的医药研发生态链。可实现药学、非临床及临床研究的完整产业链，能够提供从立项评估、技术开发到产业化生产、上市后市场培育的优质、高效、专业化的服务。

　　竞争优势

　　阳光诺和拥有完善的医药研发生态链及行业影响力。相对化药开发，中药的开发面临更多开拓性工作，阳光诺和在药政资源、业内专家资源、行业推动力等方面具有相对优势。

　　中药药学研究团队地处四川（成都诺和晟欣），享有四川天然的道地药材品种优势，民族药资源丰富。

　　诺和晟欣核心团队具有多个中药品种成功开发上市经验。核心技术团队均为中药专业资深人员，且长期从事中药研发工作，深谙行业发展的难点和机遇。

　　尊重中医药理论，以临床价值为导向，以传承为基础（传承不泥古），以创新为增长点（守正创新），是阳光诺和中药产品开发的核心逻辑。

　　中药是在中医理论指导下使用，阳光诺和有资深的中药临床研究专家及团队。在产品临床定位，人用经验研究方面，具有中医药一体化的优势。

　　阳光诺和与四川省中医药研究院共建中药新药开发与成果转化综合服务平台，充分发挥科研院所的基础研究优势及附属医疗机构院内制剂的资源优势，在1.1类中药新药开发方面，形成优质的处方资源。

　　服务内容

　　不同注册分类的中药产品开发

　　1类新药：以经方、验方及医疗机构制剂转化为基础，布局独家创新中药品种开发。

　　2类新药：以临床价值为导向，围绕已上市品种的给药途径变化、剂型改良及功能主治增加等开展科学合理的改良。

　　3类新药：由经典名方中药复方制剂的开发入手，布局妇科、儿科、骨科、呼吸系统、消化系统、心脑血管系统等中医优势领域。

　　4类同名同方药：系统评估同名同方品种可行性基础上，按照“六个一致、三个不低于”原则开发。

　　已上市中药变更研究

　　1、工艺变更：结合现行技术要求改善生产工艺，降低生产成本，并提升产品质量的稳定性。

　　2、质量标准提升：针对原质量标准分析方法存在的问题进行方法优化，并充分应用现代仪器和方法，提升质量标准。

　　中药临床服务

　　1、注册类中药临床研究：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期

　　2、已上市中药临床研究：市场拓展、循证证据挖掘、专家共识/指南临床、中药保护、临床综合评价（基药目录）、药物经济学评价等；

　　3、处方疗效确认临床研究：医疗机构制剂转化评估、名老中医经验方评估、医院或医师协定方/经验方评估；

　　4、人用经验证据挖掘/真实世界研究：回顾性临床数据收集分析，前瞻性临床研究数据收集分析，文献荟萃性分析、既往已开展临床研究品种的再次开发、评估说明书安全性信息修订等；

　　中药现代化研究及国内国际标准制定

　　1、借助LC-MS、CE-MS等现代方法对中药材/饮片、中药复方制剂的成分进行鉴定，并结合体内外活性分析(ELISA、体内药效研究等)，确定药品中的有效成分，并对部分有效成分进行提取、纯化，获得单体。

　　2、对中药材/饮片进行基原鉴定、指纹图谱分析、农药残留分析、重金属残留分析、有效成分分析等系统性研究，制定质量标准，以实现对中药材更加有效的质量控制。

　　特色服务领域

　　1、已上市中药二次开发

　　核心团队拥有丰富的已上市中药二次开发和大品种培育经验，针对中药生产工艺完善、质量标准提升、生产工艺变更、剂型改良及中药品种保护等内容提供服务。

　　2、中药临床研究与市场学术支持服务

　　临床团队可依据客户需求，根据品种特点，借助专家优势，进行市场推广的顶层设计，将学术推广，真实世界研究与临床研究结合，提供多维度的技术服务。

　　3、民族药开发

　　四川为南派藏医药、彝羌医药的主要发祥地和核心区域，川西北和攀西地区拥有丰富的民族药材资源，基于民族药经典名方、医疗机构民族药制剂等开发新药，拥有区域优势，与利好政策高度结合。

　　4、中药国际化

　　核心团队与欧洲药典植物药专委会、德国药品法典办公室保持长期的合作关系，可为客户提供中药国际标准研究、中成药和中药保健品（食品补充剂）澳门注册和海外注册等服务。

　　西施兰（南阳）药业股份有限公司

　　1981年，香港西施兰[西施兰(南阳)药业股份有限公司]以来料加工的方式来到河南南阳。伴随着改革开放的春风，1985年，西施兰公司[西施兰(南阳)药业股份有限公司]诞生，成为南阳市一家三资企业，三十多年来栉风沐雨，自强不息，从小到大，由弱到强，取得了长足的发展，从一家资产200多万元、一条生产线的小公司，发展成为资产上亿元的现代化企业。

　　自建厂以来，西施兰公司[西施兰(南阳)药业股份有限公司]一直保持良好的发展势头，年人均利税20多万元人民币。2009年1月，西施兰实现了发展中的新跨越，建筑面积30000平方米的新厂区一期项目正式建成投产。西施兰公司成为意气风发，阔步迈向多样化、自主研发和生产、销售一体化的现代化企业，从事药品、化妆品、消毒产品、保健食品的研发、生产、销售为一体的多元化企业，具备溶液剂、喷雾剂、膏剂、粉剂、胶囊等生产能力，具有与之配套的质量检测中心和管理中心。

　　西施兰公司秉承“与社会共存，为社会服务”的发展宗旨，始终坚持以科技为依据，市场为导向，人才为根本，使产品科技含量不断提高，使新产品开发前景更加广阔。