医药生物行业研究：第四批高值耗材国采正式启动 行业竞争格局有望重塑

　　主要观点

　　行情回顾：过去一周（9.11-9.15 日），A 股SW 医药生物行业指数上涨4.25%， 板块整体跑赢沪深300 指数5.08pct，跑赢创业板综指6.54pct。在SW31 个子行业中，医药生物涨跌幅排名第2 位。港股恒生医疗保健指数过去一周上涨3.07%，跑赢恒生指数3.18pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第2 位。

　　本周观点：第四批高值耗材国采正式启动，行业竞争格局有望重塑第四批高值耗材国采启动。9 月14 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1 号）》，意味着第四批高值耗材国采正式启动，产品覆盖人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术（即3D 打印类）产品可自愿参加。人工晶体涵盖单焦点及双焦点、三焦点、景深延长等四个类别，运动医学纳入20 个类别耗材，采购周期为2 年。

　　竞价、分组等规则变动不大，对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束监管更加严格。“分A、B 竞价单元”、“价低者得”、“量价挂钩、梯度分配”等分组、竞价规则与以往差别不大。设置最高有效申报价，且对于按照传统集采规则未获中选资格的企业，将“采取适当方式，促进更多企业中选”等规则继续延续。同时，公告指出剩余量分配时，在医疗机构自主选择的基础上，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束；各省（区、市）进一步加强对非中选产品的挂网管理，将其挂网价格进一步导入合理区间。

　　人工晶体、运动医学市场风起云涌，行业竞争格局有望重塑。人工晶体自2019 年8 月安徽集采以来，先后历经数轮联盟及省级集采，几近覆盖全国，采购品种也从单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类；21年广东三省联盟人工晶体集采中选产品平均降幅约54%，最高降幅达90%。我国人工晶体行业主要被爱尔康、强生等跨国外资品牌垄断，产品以中高端为主；爱博医疗等国内企业快速成长，借助集采机遇加速入院放量，19-22 年爱博人工晶体销售收入CAGR 超25%。在骨科高值耗材领域，据21 世纪经济报道，2022 年我国运动医学市场规模接近50 亿元，但目前国产化水平不足10%。以凯利泰为代表的国内企业积极研发，已完成了多款产品线的布局，初步具备与外资一决高下的能力，此次国采有望正式开启国产替代之路。

　　我们认为人工晶体、运动医学类市场国产替代空间较大，此次国采有望提高国产品牌的市占率，加速其产品入院。对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束、监管更严格也意味着国采规则更加追求公平性，让企业报价时无后顾之忧。产品矩阵布局完善，研发能力突出的企业有望在竞争中脱颖而出。

　　投资建议

　　建议关注康泰生物、派林生物、艾力斯、康诺亚、迪安诊断、澳华内镜、九芝堂、寿仙谷、荣昌生物、百奥泰等。

　　风险提示

　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

（责任编辑：王丹 ）