药监动态｜聊城：守住安全底线 开展医疗机构中药制剂检查

为深入了解医疗机构制剂生产及经营现状，进一步规范医疗机构中药制剂配制秩序，加强医疗机构中药制剂管理，推动聊城市医疗机构制剂高质量发展，近日，聊城市市场监管局检查组到聊城市人民医院、聊城市第二人民医院开展督导检查工作。

检查组以医疗机构中药制剂质量管理为重点，对医疗机构中药制剂配制的机构和人员管理、设施和设备管理、物料管理、配制管理、质量检验管理、使用管理等环节开展全覆盖检查，着重检查是否存在未取得中药制剂批准文号擅自配制中药制剂、未经批准擅自向其他医疗机构提供中药制剂、未经批准擅自使用其他医疗机构配制的中药制剂、擅自改变工艺和方法以及不按照核准的配制工艺进行配制等行为。

同时，检查组对中药制剂注册和生产许可方面的政策举措进行宣讲，解答了医疗机构中药制剂配制及调剂方面存在的问题，并提出针对性建议。要求制剂室严格落实院内制剂质量安全主体责任，加强中药制剂管理，合法合规凭处方使用，不断提高医院制剂的管理水平和质量，切实保障人民群众用药安全有效。