在创新大浪潮中,中药企业并不愿意被落下,以岭药业、众生药业、康缘药业等一众头部中药企业纷纷布局生化创新药,且跨界的力度和决心不小,目前部分企业的创新药已迎来收获期,中药、创新药企业的界限正在被打破。
人民金融·创新药数据库监测显示,在4月7日至4月13日的新发布周期内,君实生物、康臣药业、海博为药业等的9款创新药在国内首次获批临床;另外,君实生物与英派药业合作开发的PARP抑制剂Senaparib用于晚期卵巢癌一线维持治疗Ⅲ期临床达到主要终点,以岭药业的XY0206片首次步入了三期临床阶段。
受这些因素推动,新发布周期内,“人民金融·创新药指数”上涨了0.48%,最新报3392.97点。
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越来越多中药巨头跨界生化创新药
4月8日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,以岭药业1类化药XY0206片启动了急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验。这是继苯胺洛芬注射液后,以岭药业第二款进入三期临床阶段的化学创新药。
不止如此,最近以岭药业还有GnRH受体拮抗剂G201-Na胶囊、Claudin18.2单抗BIO-008两款创新药获批临床。目前,以岭药业已建立起涵盖5款化学、1款生物药的创新药管线。看起来,作为老牌中药研发企业,以岭药业跨界生化创新药的力度和决心不小。
实际上,和以岭药业类似,目前跨界生化创新药的中药企业不是少数。
作为一家在中成药领域见长的公司,众生药业近年来持续加大对创新药领域的布局。年报显示,截至目前公司在研的创新药项目覆盖了呼吸、抗病毒、肿瘤等领域,其中有7个处于临床试验阶段,1个成功获批上市。其中,新冠口服药来瑞特韦片于今年3月获批上市,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的ZSP1273正处于III期临床试验阶段,预计有望成为20亿级别的大单品。国盛证券认为,公司创新药系列产品已开始价值兑现,推动公司进入第二成长轨道。
作为创新中药的领军者,康缘药业也早早在生化创新药领域进行了布局。2015年康缘药业制定了以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域的发展战略。年报显示,康缘药业拥有化学药新药9个,其中2个化学创新药处于2期临床,1类生物创新药CD38单抗KYS202002A注射液处于1期临床。
步长制药则主要向生物制药、疫苗等领域进军与扩张。截至2022年上半年,步长制药已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正在研发中,包括2项四价流感疫苗、新冠疫苗、水痘疫苗和带状疱疹疫苗。