中药崛起，“智造”先行，天士力中药智能制造再结硕果

近年来，科技创新，科技兴国成为各地政府工作报告中的高频词汇。在世界百年未有之大变局下，从衣食住行到产学研医，科技创新正以前所未有的影响力改变乃至重塑各行各业。

在众多行业中，中药工业是我国创新驱动发展战略中最具有原始创新优势与潜力的核心产业之一，但同时也面临着诸多制约中药产业发展的重大科学问题，包括如何制定符合中药质量特征的制造过程质量控制目标；如何开发符合中药制造特点的工艺与装备；如何运用数字化技术提升过程质量控制水平等。

古有神农尝百草，今有科技解百味。五千年中医药传承与现代化科学技术的相遇，将能碰撞出怎样的火花？面对这一时代之问，天士力医药作为推动中医药创新发展的代表企业，用现代科学解读中医药密码，创建了以质量数字化为核心的智慧产业链，继入选2022年国家智能制造示范工厂之后，在2022年度天津市科学技术奖评选中，凭借“以质量数字化为核心的中药智能制造技术体系创建与应用”项目荣膺市科技进步特等奖。同时，天津天士力之骄药业公司参与完成的“以临床疗效及安全性为导向的注射用丹参多酚酸技术升级及应用”也荣获天津市科技进步一等奖。

那么，中药智能制造究竟能为产业发展带来什么？这就要从当前发展所面临的痛点入手分析。目前，中药质量与工业制造的特点与痛点包括中药是复杂的物质组成体系，药效由多成分协同发挥，质量控制需要考虑多个成分的种类、含量及比例关系；中药制造受物料、工艺、装备等要素的交互影响，工艺方法需适用于药材质量天然变异以及过程物料质量波动，装备研制与产线升级需符合物料质量属性与工艺控制要求；中药制造过程是多输入、多输出、多目标协同控制的复杂工业过程，需以多目标多尺度的控制需求为目标进行全过程质量控制技术开发。

因此，围绕这三大科学问题，天士力设计了能够全面表征量质传递、可制造性与疗效作用的中药质量量化表征指标群；开拓了中药物料属性、工艺参数与装备参数协同设计技术，并完成智能装备研制；开发了涵盖原辅料、中间物料以及单元工艺过程的过程建模技术以及生产数字化管控技术。

据悉，天士力应用了上述技术的中药提取、固体制剂、冻干粉针3个智能车间中，药材处理量、产值能耗、生产效率等技术经济指标得到大幅度提升，年度药材处理量提升390%、万元产值能耗降低51%，复方丹参滴丸人均生产效率增长48%、生产周期缩66%。

产品质量指标方面，在天士力中药智能智造体系下，产品的主要质量指标实现了当前全球制药行业质量控制最高的6σ（西格玛）目标。这也意味着生产出的中药产品将能达到与西药一致甚至更高的品控水平，随着该体系在中药领域的推广，未来中药产品质量的稳定均一将得到极大保证。

目前，上述技术成果已入选121项临床治疗指南与专家共识，累计服务患者110亿人·天，并成功应用于天士力医药集团公司、天士力现代中药资源公司、天士力之骄药业公司，实现了中药提取及滴丸剂、颗粒剂、冻干粉针剂3个典型剂型的智能制造，充分确证了该体系在中药工业领域的可推广性。

由张伯礼、元英进、姚新生、李松、王军志等5位院士及6位教授组成的专家组对项目科学价值和意义、创新点、经济社会效益、推广应用情况等进行综合评价后认为，该项目成果为国内首创，已达到国际领先水平。

对于本次获得天津市科技进步奖，天士力表示，未来将坚持守正创新，强化与科研院所合作，加强关键核心技术攻关，积极与行业企业联动，推动中药智能制造水平不断提升，促进更多科技成果转化为优质产品。