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北中医新突破!中药创新药“苏合颗粒”获临床试验批准

   2023-03-09 ​北京中医药大学 45
核心提示:近日,我校与重庆巨琪诺美制药有限公司联合申报的1.1类中药创新药“苏合颗粒”获得国家药品监督管理局临床试验批准(2023LP00288

 

 

 

近日,我校与重庆巨琪诺美制药有限公司联合申报的1.1类中药创新药“苏合颗粒”获得国家药品监督管理局临床试验批准(2023LP00288)。


“苏合颗粒”新药研发项目由我校王停教授团队牵头,联合杜守颖教授团队共同研发。项目依托国家中医药管理局名医名方重点研究室、北京中医药研究院中药新药研发中心、国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室,在“以临床价值为导向,重视人用历史,全过程质量控制”研发理念指导下,历时8年研发而成。这是我校历史上首个1.1类中药创新药临床批件,填补了我校中药创新药临床批件的空白,作为中药学科建设的标志性成果,对于提升我校双一流建设核心竞争力具有重要意义。

“苏合颗粒”新药研发得到了国家科技重大专项“重大新药创制”平台项目“基于临床为导向的名医名方中药新药临床前研发平台的建立”(2017ZX09301011)的支持。通过该平台项目的开展,搭建了“处方-研发-评价”三位一体的名医名方中药新药研发技术平台,为我校中药创新药研发提供了有力支撑。

    

(责任编辑:小编)
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