2022年不容易,医院就诊、企业运营仍深受疫情影响,例行的医保谈判也因疫情而延期,但行业成就也可圈可点,现择其部分做一回顾。
01
二十大召开
二十大提出“建立生育支持政策体系”“实施积极应对人口老龄化国家战略”,出生率下降、老龄化上升已被高度重视,并上升到了国家战略。
我国当年新出生人口数已由近年峰值2016年的1786万人减少到2021年的1092万人,5年下降了39%。≥65岁老人占总人口的比重则由2010年的8.9%增加到2021年的14.2%,11年增加了5.9个百分点,≥65岁老人的数量由2010年的1.19亿人增加到2021年的2亿人,11年增加了8100万人,增加了68%。
国家一方面要降低生育、养育、教育成本,同时,老龄化的上升将大幅提高对慢性病用药的需求。所以,无论是研发、医保还是市场准入,都将有对儿童药、慢性病药的配套支持政策。儿童药和慢性病药市场将扩容(详见图一)。
02
集采:降幅趋缓
截至目前,国家药品集采已进行了七批,降价幅度趋于缓和,平均降幅由4+7扩面时的59%下降到了第六批和第七批的48%,连今年9月进行的脊柱国家集采降幅也令业界感觉温和了许多(详见图二)。
03
创新药
2021年7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》后,创新药估值开始下行,至今改观不大,出海和商业化进展都不太快,内卷依旧,创新药融资依然困难。
一、融资困难
以港股Biotech为例,近年来,其经营现金流持续下滑,去年开始成为负值,今年上半年仍未能转负为正(详见图三)。
二、License out创新高
尽管Biotech步履维艰,但创新成果仍不断涌现,我国创新药License out交易纪录不断被刷新。
12月7日,康方生物将其PD-1/VEGF双抗AK112在美国、加拿大、欧洲和日本的权益授权给Summit Therapeutics,康方生物将因此获得5亿美元的首付款,以及最高有望达到50亿美元的总交易金额,刷新了我国创新药License out的最高记录。
今年5月,科伦药业(26.390, -0.22, -0.83%)子公司科伦博泰,将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A,有偿独家许可给默沙东(MSD)进行中国以外区域范围内的商业化开发(详见图四)。