创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。当前我国创新药行业产品分类来看,按照药品形态,创新药可分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等;按照注册方式划分创新药可以分为化学药、生物药和中药;按照国际惯例分创新药可以分为仿制创新药和首创创新药(FIC),其中仿制创新药又可以分为Me-too(药效接近F IC的仿制创新药物)、Me-better(药效超过FIC的仿制创新药物)和Best in class(相关药品类别中综合疗效最优的仿制创新药)。