4+7城市药品集采之全景分析（上）

前些天发布的国家带量采购会议纪要稿指出：中标企业将获得11个试点城市60%~70%的市场，虽然本次采购的量不算特别大，但试点的11城市大概占了全国20%~30%的药品市场，如果未来根据所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量，中标企业将直接获得全国12%~21%的市场。这次采购品种中，未通过一致性评价的企业将无缘带量采购，意味着直接失去11个试点城市大部分的市场。因此为了守住市场，大多数企业未来必然在政策的导向下，投身到一致性评价的厮杀红海中。

而国家药品注册与受理数据库显示，截止11月8日，国家食药监局药品评审中心（CDE）共受理一致性评价受理号517个，涉及196家企业的189个品种，目前已通过一致性评价受理号达75个（41个品种）。

《4+7城市药品集中采购文件》公布的采购目录涉及31个品种，入围仿制药的厂家有29家。其中有10家药企是多个品种（2个及以上）入围。

入围产品最多的是华海药业。华海药业的7个产品分布在心脑血管系统和神经系统药物。而复星医药的4个入围品种则覆盖了本次8个治疗领域带量采购中的4个系统：分别是心脑血管系统、神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药。

通过一致性评价，入围角斗场！

目前看来国家的顶层设计中，通过一致性评价只是药企进入公立医疗机构市场的入场券第一步，后面还有激烈的市场竞争和价格战厮杀，厂家要披荆斩棘杀出一条血路，才能坐上中标企业的头把交椅，而且为了避免垄断，促进竞争，中标的有效期只有1年，国家可能更希望看到轮番坐庄。

由于已经通过了一致性评价，这从理论上保证了产品的品质都是可靠的，因此采购方案贯彻“价低者中标”的思路的确也没什么问题，那么同一个品种通过一致性评价的厂家越多，降价压力就越大，而价高者或者出局或者被边缘化。目前看来同一个品种3家及以上(也可能是通过一致性评价达2家+原研厂家)的企业将面临惨烈的降价竞争。在31个品种中涉及3家以上产品的有13个品种。