新药市场剧变，药企的新机会来了

在中国，创新药获批数量正不断刷新纪录。

今年前9个月，中国已批准1类创新性药物27个。相比之下，2020年全年获批创新药20个，2019年10个，2018年9个。

“我们的创新药开始了量变的过程”。国家药监局药品审评中心副主任周思源最近公开表示。

新药整体获批数量也在提升。2020年，中国通过新药上市申请208件，其中包括进口原研药72个品种；2019年，获批新药则为164件，其中包括进口原研药58个品种。

业内常说，新药审批是有得用，医保支付和健康保险是用得起，药物可及是用得上——只是，这其中的每一步都不容易。

2020年的集采谈判中，国家医保局将当年上市的新药纳入调整范围，最终16种药品获得报销资质，体现了支持新药的导向。今年即将开展的集采谈判中，新药再次成为焦点之一。

与此同时，发力院外市场和线上市场，成为众多药企共同的选择。

新药上市创纪录背后，药企如何加速服务患者？

在新药赛道，时间就是生命线，对药企如此，对患者更是如此。

据有关方面研究，2020年中国对全球医药研发的贡献跻身第二梯队前列，中国对全球研发管线产品数量的贡献跃至约14%，在全球排名第二。

在政策、资本、技术、人才等助推剂的催化下，国内新药上市数量接连刷新纪录。

而新药上市井喷的背后，一方面是国内外药企加大研发投入，另一方面是2015年横空出世的药审改革。

伴随着临床审批端的提速，医保支付端也在加快对新药的支持。

在今年即将开展的集采谈判中，去年8月17日至今年6月30日期间获批上市的新药及适应症均可参与。10月份之后将公布的新版国家医保药品目录中，肯定会出现一批新药。

不过，新药从获批上市，到真正惠及广大患者，并不是那么容易。

医保支付能力毕竟有限，新药市场，尤其是新特药市场，也要依赖商业健康保险的发展程度，以及患者自费支付的能力。

此外，在药物可及性方面，也会受到诊疗水平、供应链等种种制约。

比如，2020版医保目录原本计划今年3月正式落地，但是伴随着目录生效，业内也传出了创新药进院最后一公里问题难解，进得了医保进不了医院等声音。

因此，许多新药在获批后仍只能覆盖潜在患者的一小部分，病人用不到、用不起的问题仍然较为突出。