高鹏说药材：各地中药材行业重点信息周报（9月28-10月6日）

一、国家层面

1.近日，国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》（2022年第80号）。本届药典委员会由454名委员组成，设执行委员会和29个专业委员会。同日，第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开，标志着第十二届药典委员会正式成立，2025年版《中国药典》编制工作全面启动；

2.近日，农业农村部办公厅发布关于深入学习贯彻《中华人民共和国农产品质量安全法》的通知，明确提出：停止无公害农产品认证、停开农产品产地证明、持续推进农产品质量安全承诺达标合格证制度等内容；

3.近日，农业农村部发布关于实施农产品“三品一标”四大行动的通知，印发 农业农村部农产品“三品一标”领导小组职责及成员单位及 优质农产品生产基地建设行动、 农产品品质提升行动、优质农产品消费促进行动、达标合格农产品亮证行动等四个实施方案，深入推动农产品“三品一标”（发展绿色、有机、地理标志和达标合格农产品）高质量发展；

4.日前，国家药监局和市场监管总局联合印发《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，开展为期一年的药品安全专项整治行动，案件查办工作是打击药品违法行为的重要手段；

5.近日，国家中医药管理局和国家药品监督管理局联合发布《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》，其中包括桃核承气汤、芍药甘草汤和半夏泻心汤等25首方剂；

6.近日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第六十批）的通告（2022年第49号），涉及93个品规；

7.近日，国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，征求意见截止10月30日；

8.近日，国家药监局药品评价中心发布《处方药转换非处方药申请资料及要求》，《要求》内容分为总体要求、化学药品与生物制品、中成药三部分。明确2022年10月31日前按原要求提交申请资料，自2022年11月1日起按新要求提交资料；

9.近日，国家药监局审评中心发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则》（征求意见稿），征求意见时限为自发布之日起1个月；

10.近日，中检院发布2022年第九期国家药品标准物质供应新情况，包括16个上市的新品种（上市时间为2022年8月份）、36个已换批品种（含有效使用期限）（有效使用期限至2023年3月1日）和2个停用品种（停用日期为2022年9月27-28日）名单。对于规定了有效期的品种请在有效使用期限内使用。 对于停用品种请立即停止使用；

11.近日，国家局审评中心发布《药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行；

12.近日，国家药监局发布公告，明确2022年10月1日至2022年12月31日期间提交药品、医疗器械产品注册申请并获受理的注册申请人，自应缴注册费之日起缓缴一个季度，不收滞纳金；

13.近日，国家局审评中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》（征求意见稿），征求意见时限为自发布之日起1个月；

14.近日，国家局审评中心发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则》（征求意见稿），征求意见时限为自发布之日起1个月；

15.近日，国家药典委发布6则标准公示通知，涉及白蜂蜡、卡维地洛、 盐酸艾司洛尔、 羟苯磺酸钙、齐墩果酸和盐酸托哌酮等品种，公示期同为1个月。