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集采加速中药行业大变局来临 联盛药业等深度布局透皮给药领域

2022-07-27 21:0463060

 

 

在中成药、中药饮片、中药颗粒集采的背景下,中药企业如何转型?联盛药业或是一个样本。

21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道7月21日,联盛药业董事长、总经理汪洪峰与其伙伴们一锹下去,意味着设计建筑面积46000平方米,预算投入资金4.5亿元,年产能设计大于20亿片/贴/年的透皮给药智能制造中心项目在遵义正式开工。

“疫情对我们院内销售影响很大,中药饮片进入集采也是趋势所在,我们需要为两年后的发展开始筹谋。”近日,汪洪峰在接受21世纪经济报道记者采访时表示,上述动作是在为未来联盛药业提前布局,将透皮给药作为发力重点。据了解,联盛药业目前已形成透皮贴片、贴膏、医疗器械等TDDS领域11个产品集群主体、口服药物和破壁饮片为两翼的优质产品矩阵。

联盛药业或只是目前企业转型的一个缩影。

头豹发布研报称,随着“带量采购”等政策实施,市场价格竞争激烈,加速传统医药行业洗牌,产业转型与升级势在必行。作为重要的新型制剂细分领域,凭借其临床应用优势与技术特性,在市场需求、政策支持及资本助推下,本土企业加速透皮制剂产品研发、生产及市场化历程,进而带动中国透皮制剂行业快速发展。

某地方国资创投机构负责人表示,在三年前他们就开始布局医疗器械细分赛道领域,透皮给药也是其关注的一个方向,并指出,给药方式创新是国家鼓励的方向,而且与创新药相比投入及风险要小很多。就在几个月前,透皮制剂平台企业新领医药宣布完成近亿元Pre-A轮融资。

一位长期从事中成药研究的资深人士向21世纪经济报道记者指出,因为中药饮片(颗粒)的特殊性,很多都是地方标准,各品类标准也不同,但国家近两年来也在统一标准,中药饮片(颗粒)未来进行国家集采也只是时间的问题,在此背景下,相关企业就要做好布局,做好集采的应对策略,或确定好转型方向。

重点布局透皮给药领域

据了解,联盛药业战略聚焦透皮给药技术(TDDS)产品,与药物制剂国家工程研究中心共建了透皮制剂分中心,以药物制剂专家侯惠民院士领衔研发的“聚乙二醇骨架型长缓释”技术为基础,开发新一代缓控释体外透皮制剂,实现更优化的给药控制系统。

此次联盛药业在遵义布局,主要是为了进一步扩充产能。汪洪峰向21世纪经济报道介绍称,该智能化项目由浙江医药工业设计院设计,规划设计建筑面积46000平方米,预算投入资金4.5亿元,年产能设计大于20亿片/贴/年,预计于2025年正式投入生产使用,全部落成后最大年产值约为40亿元。

浙江医药工业设计院院长沈琳向21世纪经济报道记者表示,自动化、智能化、信息化是医药生产企业安全、质量、成本的有效保证,也是企业提高生产效率,降低生产成本,提高产品市场竞争力的条件。

透皮给药是继口服、注射后的又一种给药途径。

汪洪峰向21世纪经济报道记者介绍称,随着生活节奏加快、生活压力增加,慢病患病率上升,慢病患者数量呈现增长趋势,诊疗需求随之增加。由于慢病具有隐匿性,且病程长,需要长期甚至终身服药,药物副作用及患者依从性成为治疗难题。

“相比传统的口服和注射给药方式,透皮给药可以有效降低药物副反应,能在较长时间内保持血液中的药物浓度,避免肝脏的首过效应,从而提高生物利用度,使用方便,适用特殊人群,若发生不良反应,只需剥离即可中断给药。并且可以实现避免多次给药造成漏服的情形,一次贴剂可以维持很久的治疗作用,减少用药频次,且患者使用方便。”汪洪峰指出。

中国化学制药工业协会外用药专业委员会会长龙本威表示,透皮给药通过皮肤表面给药,克服因吸收过快产生血药浓度过高引起的不良反应,未来市场空间巨大。据爱尔兰市场研究机构预计,到2024年底全球透皮给药市场将达到73.58亿美元(约合495亿人民币)。按销售额统计,2015-2019年中国透皮制剂行业市场规模由22.7亿元增长到43.3亿元,年复合增长率为17.5%。

我国也出台了多个支持政策,如2018年11月,国家统计局公布了《战略性新兴产业分类(2018)》,在生物医学工程产业领域,透皮和粘膜给药制剂新剂型工艺技术基础研究被列入重点产品和服务;国务院印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中亦提到研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》也对创新粘膜给药做了明确的政策支持。


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