不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为20160213、广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为160810和160805、汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为WA1604006的口服固体药用聚丙烯瓶,沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为160105、湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为1605027的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。不合格项目为溶出物试验和鉴别。
  6批次不合格药品包装材料名单
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             品名 
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             标示生产企业 
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             生产批号 
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             检品来源 
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             不合格项目 
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             口服固体药用聚丙烯瓶 
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             临沂市裕隆医用材料有限公司 
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             20160213 
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             山东宏济堂制药集团股份有限公司 
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             [溶出物试验](不挥发物) 
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             广东集鑫塑胶制品有限公司 
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             160810 
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             广东集鑫塑胶制品有限公司 
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             160805 
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             汕头市万安塑料工艺有限公司 
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             WA1604006 
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             广州白云山奇星药业有限公司 
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             注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 
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             沈阳市万泉橡胶制品厂 
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             160105 
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             沈阳市万泉橡胶制品厂 
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             [鉴别]((1)化学反应) 
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             湖北利康医用材料股份有限公司 
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             1605027 
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             湖北利康医用材料股份有限公司 
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  对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
  CFDA要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。