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赛升药业:通过药品GMP现场符合性检查

2023-01-11 17:2863990

 

 

赛升药业(300485.SZ)公告称,近日,公司收到北京市药品监督管理局下发的药品GMP符合性检查结果(编号:京2022GMP0067号)。


检查范围包括:小容量注射剂(普通类、非最终灭菌(安瓿瓶))X1线(脱氧核苷酸钠注射液);小容量注射剂(普通类、非最终灭菌(西林瓶))X2线(纤溶酶注射液);冻干粉针剂(普通类)D2线(注射用纤溶酶)。


检查结果显示,经审查,该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。


公司通过药品GMP现场符合性检查,表明公司凉水河二街厂区相关产品和生产线符合GMP要求。有利于完善公司产品结构,提升生产能力,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售,并持续保持良好的生产管理和质量保证体系,保障公司可持续发展。

    

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