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政策法规
食药监总局:30个药品因临床数据真实性存疑被拒
国家食品药品监管总局药化注册司负责人21日接受记者采访时表示,截至今年9月底,已有30个药品注册申请因临床数据存在真实性问题被

0评论2016-10-25469

最强监管:械企黑名单制度落地
3月11日讯 2021年所有企业都要签《医药企业价格和营销行为信用承诺书》  涉及所有医药企业  3月10日,吉林省公共资源交易中

0评论2021-03-12468

食药监部门加强两节食药安全监管
国庆、中秋即将来临,市食品药品监督管理局加强食品药品安全监管工作,防止食源性疾病和食物中毒事件发生。国庆中秋假期人员流动大

0评论2017-09-30463

落实要求 CFDA将对6规章进行修改
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定(征求意见稿)》挂网征求意见,时间截止2017年10月29日。该文件旨在贯彻落实国

0评论2017-10-09463

国家食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2018年第6号)
国家食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2018年第6号)  按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理

0评论2018-02-03463

未经审查批准不得发布中医医疗及中药药品广告
针对非法行医、违法发布中医药广告等行业乱象,河北省人大常委会近日表决通过了《河北省中医药条例》,明确规定未经医师执业注册,

0评论2017-12-12461

临床数据问题“零容忍”!一公司关键产品不予注册!
3月11日讯 3月8日,国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》,杭州安旭生物科技股份有限公司(简称安旭生

0评论2021-03-12461

意见稿出炉 关联审评详细流程图发布
CFDA公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见,时间截止2018年1月5日。  意见

0评论2017-12-06457

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告
为引导申请人合理申报,现将第四批药械组合产品属性界定结果予以公告(详见附件)。  特此公告。  附件:第四批药械组合产品

0评论2018-01-03457

卫计委宣布,将发布一个医药文件!
梁万年在会上透露,前不久,国家卫计委会同相关部门专门研究了关于短缺药供应保障问题,不久这个文件将会印发。困扰市场多年的短

0评论2017-05-15456

国务院送利好 7000亿医械细分市场将产生
国务院公开发布《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》(国发〔2016〕60号),拟到2020年康复辅助器具产业规模突破70

0评论2016-10-31454

进口药大检来袭,7大方面纳入重点范围
《药品境外检查规定(征求意见稿)》拟定的药品境外检查规定适用于已在境内上市或拟在境内上市药品的境外研制、生产的检查,检查

0评论2017-09-04454

国家卫生计生委办公厅关于印发安宁疗护实践指南(试行)的通知
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013

0评论2017-02-13453

中药板块走强 华森制药(39.600, 0.00, 0.00%)涨幅居前】
各县、区人民政府,市政府各部门、各直属单位:《蚌埠市中药产业发展十三五规划》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行

0评论2018-01-17451

海口美兰食药监开展打击制售假劣中药饮片黑窝点专项整治
  海口市美兰区食药监局执法人员对辖区中药饮片经营和使用企业进行检查。通讯员林学敏供图  南海网、南海网客户端海口1月17

0评论2018-01-17450

辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告
按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,锦州奥鸿药业有限责任公司等

0评论2017-11-15448

甘肃省药品GMP认证公告(第112号)
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,甘肃

0评论2017-11-15446

彭欣杨:国内创新药企迎双重利好
中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。作为对该意见的响应,国家食品

0评论2017-10-31445

鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”厉害在哪?
专利链接、专利期补偿、数据保护细览此次中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的

0评论2017-10-10442

回眸2017两票制:艰难的选择 复杂的博弈
回眸2017年,称这一年是两票制年毫不为过。  这一年,两票制从南到北、从东到西,从省、市到县,正在全国各地加速推进实施。

0评论2017-12-14440

医院不得限制患者,凭处方到药店购药
日前,市政府办公厅出台《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》,提出医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动

0评论2017-09-29439

我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”
国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。意见稿提出,

0评论2017-12-29438

修改《保健食品注册与备案管理办法》的决定(征求意见稿)
国家食品药品监督管理总局决定对《保健食品注册与备案管理办法》作如下修改:  一、将第七条第二款修改为:保健食品注册申请人

0评论2018-01-03438

国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
国务院决定对《医疗器械监督管理条例》作如下修改:一、将第十八条修改为:开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量

0评论2018-02-03438

“十三五”规划将出:大型医用设备 引导配置国产
国家卫计委规划与信息司侯岩司长在会议上表示,十三五大型医用设备配置规划即将出台,引导配置国产,甲类医疗设备目录将大幅缩小

0评论2017-11-13436

湖南食药监四大举措力保风险信号提取准确性
湖南省食药监局采取四大措施创新药品风险信号提取,第一,全面分析不良反应报告的基础数据;第二,全面调研产品研究与应用的文献

0评论2017-09-15434

国家药监总局发布医疗器械网售新规:线下应有实体店
随着互联网+医疗理念不断升级,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃,但利用网络销售假冒伪劣医械、虚

0评论2017-12-29434

药监局:规范中成药命名与保护老品牌不矛盾
国家食品药品监督管理总局有关负责人9日在回应中成药改名的问题时表示,规范中成药命名与保护老品牌不矛盾。2017年1月,食药监总

0评论2017-05-10433

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