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政策法规
总局关于修订肾衰宁制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对肾衰宁制剂说明书警示语、【不良反应】、

0评论2016-10-08241

关于调查生物制药企业及其研发人员有关情况的通知
关于调查生物制药企业及其研发人员有关情况的通知

0评论2016-09-28240

医药电商的春天来了，重大利好“五重奏”
医药电商的春天来了，重大利好“五重奏”

0评论2016-10-10235

食品药品安全纳入“十三五”国家科技创新规划
近日，国务院发布《十三五国家科技创新规划》（以下简称《规划》），明确了十三五时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务

0评论2016-09-06233

总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检

0评论2016-08-25230

12省医械临床数据核查 3省造假处罚最严
国家药监局组织的医疗器械临床试验监督抽查工作，首批抽查了10家企业10个产品，结果其中4家被查出存在临床试验真实、合规性问题

0评论2016-09-29224

总局关于印发2017年能力验证计划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检

0评论2016-12-28221

完善药品供应保障制度 辽宁经验值得关注
辽宁省卫生计生委会同省政府采购中心，依托辽宁省药品和医用耗材集中采购平台，研发、设计了辽宁省短缺药品监测预警系统。9月23

0评论2016-09-29216

卫生部发布预防接种异常反应鉴定办法 12月施行
卫生部发布预防接种异常反应鉴定办法 12月施行

0评论2016-09-28212

计生法修正案：独生子女奖励扶助继续执行
计生法修正草案拟删除禁止代孕条款独生子女奖励扶助措施明确老人老办法法律修改后可继续享受。记者从26日上午举行的十二届全国

0评论2016-09-30199

4家医疗器械企业的创新品种获国家特别审批
9月26日，药监总局医疗器械技术审评中心对一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示，公示时间为2016年9月26日至2016年10

0评论2016-09-29191

两会闭幕 这四件健康大事解决啦！
　　　　十二届全国人大四次会议闭幕。至此，2016全国两会将正式落下帷幕。两会作为中国政治生活中的一件大事，它做出的每项决策

0评论2016-09-30181

南京医药品类管理新举措：五心药学采购包
南京医药品类管理新举措：五心药学采购包

0评论2016-10-10181

加大原辅料飞检力度 生化药品GMP新规将实施
不久前，吉林一家制药企业被收回GMP证书的同时，国家食药监总局表示要加大对生化药原辅料的飞检力度。生化药，由此备受关注。昨

0评论2016-09-29180

总局修订复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书的【不良反应】项进行修订

0评论2016-09-13174

国务院发布基药和基层运行新机制意见
国务院发布基药和基层运行新机制意见

0评论2016-09-28173

医药代表备案制，国家方案正式公布！
总局、卫计委的药代备案制度出炉！　　药企绑定药代备案，药代姓名、学历、身份证号等备案信息，向社会公开。　　拜访、邀请医生

0评论2017-12-25169

“医药卫生扶贫”行动惠及7000多万农牧民
“医药卫生扶贫”行动惠及7000多万农牧民

0评论2016-09-28161

国务院批准组织山东疫苗案联合调查组 并成立工作督察组
山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，党中央、国务院高度重视，责成有关部门和地方彻查涉案疫苗的流向和使用情况，依法严厉打击

0评论2016-09-30158

国务院：推动医药产业创新升级
国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展

0评论2016-09-30146

制造并出口专利药品到特定国家可依法获得强制许可
制造并出口专利药品到特定国家可依法获得强制许可

0评论2016-09-28142

CFDA发文明确食药品企业须建立追溯体系
国家食品药品监督管理总局日前发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》，明确药品、医疗器械生产企业和经营企业建立的追溯

0评论2016-10-08141

食药监局：举报最高奖励30万元
食药监局：举报最高奖励30万元

0评论2016-09-28139

中药提取物从严管控 不达标企业被勒令停产
　　从1月1日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产，逾期不停止生产的，食品药品监督管理部门将进行严肃查处，

0评论2016-09-30131

国家药监局：关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
国家药监局：关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知

0评论2016-09-28127

医改重点向大病保障体系转移
医改重点向大病保障体系转移

0评论2016-09-28110

总局发布4项医疗器械注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临

0评论2017-01-21105

食药监局：药品医械真实记录 完善追溯体系
食品药品安全关乎人民群众日常生活，稍有不慎就会引发很大的影响，从源头切实保障食药安全，是生活的需要也是生活的必要。近日国

0评论2016-09-2973

医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)
为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食

0评论2017-02-0869

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