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政策法规
医疗器械分类将实现动态化监管
随着医疗器械行业快速发展,2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后,将根据医疗器械的

0评论2017-09-28346

湖北省实施《中华人民共和国药品管理法》办法
湖北省实施《中华人民共和国药品管理法》办法

0评论2016-09-28345

卫计委:药物冠状动脉支架系统等医用耗材列入国家谈判试点
关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知国卫药政综合函〔2017〕97号各有关生产企业:【慧聪制药工业网】为贯彻全国

0评论2017-09-15342

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊 医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知
总局机关各司局、各直属单位:《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)》已经总局局长办

0评论2016-08-25338

CFDA发新规:保健品为最高风险等级 每年至少检查3-4次
为了加强食品安全管理,国家食药监总局发布了《食品生产经营风险分级管理办法》(以下简称《办法》),《办法》明确今后我国食品

0评论2016-09-13336

总局公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床 有效性试验一般考虑的意见
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、国家食品药品监督管理总局《关于落实

0评论2016-09-18335

卫计委关于印发新型农村合作医疗跨省就医 联网结报转诊流程与信息交换操作规范(试行)的通知
各省、自治区、直辖市卫生计生委,计划单列市卫生计生委,国家卫生计生委预算管理医院:根据《全国新型农村合作医疗异地就医联

0评论2016-09-09333

医药企业抵税新政来了!5年税费减免
优惠政策再延5年!近日,财政部、国家税务总局联合发布《关于广告费和业务宣传费支出税前扣除政策的通知》(财税〔2017〕41号)

0评论2017-06-20333

关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告(2016年第124号)
2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制

0评论2016-09-02332

总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对复方甘草口服溶液说明书【成份】、【不良

0评论2017-06-05331

实施新版GMP必须开展的工作:质量管理审评
在我国新版GMP第二条就明确要求:企业应当建立药品质量管理体系。定期(至少每年一次)的质量管理审评,是为了评价药品质量管理

0评论2017-07-11331

高强:医疗改革不能走回到吃大锅饭的道路
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0评论2016-09-28328

大型医疗设备配置政策落地,为何收紧?
国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。这一变动

0评论2017-06-05328

中国推农村贫困住院患者先诊疗后付费 将建黑名单制度
3月2日,国家卫计委印发《农村贫困住院患者县域内先诊疗后付费工作方案》(下称《方案》),要求推进城乡居民基本医保(新农合

0评论2017-06-27320

卫生部发布预防接种异常反应鉴定办法 12月施行
卫生部发布预防接种异常反应鉴定办法 12月施行

0评论2016-09-28319

总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题 处理意见的公告(征求意见稿)》意见
为进一步规范药物临床试验活动,处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实、不完整和不规范的问题,食品药品监管总局起草了《关

0评论2016-08-25315

国务院提五举措推进补短板 教育医疗等领域民办将享受公办“待遇”
9月5日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,部署在关键领域和薄弱环节加大补短板工作力度,依靠改革开放推动发展升级和民

0评论2016-09-07315

2016年度药品审评报告发布 完成数量提高26%
国家食品药品监督管理总局于3月17日发布《2016年度药品审评报告》,对2016年全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐

0评论2017-03-23315

茵栀黄注射液被国家食药监总局列入禁用名单
8月31日,国家食品药品监督管理总局正式发布了关于修改茵栀黄注射液说明书的公告,提出本品不良反应包括过敏性休克等八条不良反

0评论2016-09-13312

药品上市许可持有人制度全景解读
2015年11月,第十二届全国人大常委会第十七次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持

0评论2017-04-24312

卫计委:药物冠状动脉支架系统等医用耗材列入国家谈判试点
关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知国卫药政综合函〔2017〕97号各有关生产企业:【慧聪制药工业网】为贯彻全国

0评论2017-09-14312

国家局新公布5个允许发布处方药广告的刊物
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0评论2016-09-28308

江苏“十三五”传染病医疗事业发展规划
江苏省卫生计生委近日发布的《江苏省十三五传染病医疗事业发展规划》明确,该省到2020年将全面建成覆盖全省的传染病医疗救治体

0评论2017-01-16308

2017年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容
为做好2017年国家执业药师资格考试工作,受国家食品药品监督管理总局委托,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心根据《

0评论2017-04-07307

总局征求《进口药材管理办法(修订稿)》意见
为进一步加强进口药材监督管理,国家食品药品监督管理总局组织对《进口药材管理办法(试行)》进行了修订,起草了《进口药材管理

0评论2016-09-21304

多部门发布“十三五”老龄化规划
日前,国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、国土资源部、住房城乡建

0评论2017-03-23303

总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函
河北省食品药品监督管理局:你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》(冀食药监〔2016〕32号)收悉。现将函复

0评论2016-09-02302

CFDA连发四大新政,医械审批、临床试验等大放开
国家药监总局一次性发布了四大改革政策(征求意见稿),面向社会公开征求意见。分别为:1、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品

0评论2017-05-15302

食药监总局:我国过度重复药品超280种
国家食品药品监管总局14日发布公告称,在对20122014年间已上市药品进行梳理时发现,甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星等282种

0评论2016-09-18301

政策大放开,中医设备肯定要火!
7月1日,《中华人民共和国中医药法》正式实施。不同于部门规章,这是一部由国家立法机构全国人民代表大会常务委员会发布的法律

0评论2017-07-04300

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